中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 從國家認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)獲悉，近期，濱州轄區(qū)一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出口到秘魯?shù)葒业牧斠浩饕驗(yàn)橘|(zhì)量原因被退回，被退運(yùn)貨物共105.5萬件。濱州檢驗(yàn)檢疫局在對該批退運(yùn)貨物進(jìn)行調(diào)查時發(fā)現(xiàn)，該批貨物最小包裝上印有“ISO13485:2003”字樣。ISO13485是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)查，該企業(yè)于2014年12月8日通過了TUV的ISO13485認(rèn)證。ISO13485認(rèn)證是體系認(rèn)證，企業(yè)在產(chǎn)品包裝上印刷“ISO13485:2003”字樣，容易誤導(dǎo)公眾認(rèn)為其產(chǎn)品通過了產(chǎn)品認(rèn)證。該行為違反了《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》（總局令第162號）的要求，對此濱州檢驗(yàn)檢疫局依法責(zé)令其進(jìn)行改正。

認(rèn)證標(biāo)志是證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系通過認(rèn)證的專有符號、圖案或者符號、圖案以及文字的組合，認(rèn)證標(biāo)志包括產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志、服務(wù)認(rèn)證標(biāo)志和管理體系認(rèn)證標(biāo)志。近幾年，由于一些企業(yè)對認(rèn)證不了解、風(fēng)險意識不足、不了解標(biāo)志的使用規(guī)則等原因，違規(guī)使用認(rèn)證標(biāo)志的事件屢有發(fā)生。在此，提醒廣大企業(yè)，要提高法律法規(guī)意識，嚴(yán)格按照國內(nèi)外的管理規(guī)定合法、合規(guī)使用認(rèn)證資源，避免濫用認(rèn)證標(biāo)志，以引起不必要的經(jīng)濟(jì)損失及法律糾紛。