中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為有效保障公眾用藥用械安全，2017年以來，安徽省舒城縣市場(chǎng)監(jiān)管局采取六項(xiàng)措施有效地凈化藥械市場(chǎng)環(huán)境，取得了良好成效。

一是創(chuàng)建規(guī)范藥房。在2016年創(chuàng)建鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”的基礎(chǔ)上，2017年，該局以點(diǎn)帶面，在桃溪鎮(zhèn)先行開展了村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”示范建設(shè)，并通過召開現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，全面開展了全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)。在年底驗(yàn)收中，驗(yàn)收合格301家，合格率94.9%，有效地提升了全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平。

二是強(qiáng)化監(jiān)管與抽檢。通過開展日常檢查、跟蹤檢查、飛行檢查、專項(xiàng)整治、監(jiān)督抽檢，督促企業(yè)嚴(yán)格組織實(shí)施GMP、GSP，嚴(yán)查藥械違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范了藥械生產(chǎn)、流通和使用秩序。全年抽樣基本藥物40批次和一般藥品55批次，立案48件。

三是督促不良反應(yīng)上報(bào)。協(xié)調(diào)縣衛(wèi)計(jì)委將藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作列入年度績(jī)效考核，進(jìn)一步落實(shí)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)責(zé)任。全年上報(bào)藥品不良反應(yīng)1500份、醫(yī)療器械不良事件140余份，監(jiān)測(cè)水平和報(bào)告質(zhì)量得到進(jìn)一步提高，此項(xiàng)工作也走在全市前列。

四是開展藥品零售企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定。2017年，全縣評(píng)定錄入藥品流通企業(yè)125家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)25家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位67家，進(jìn)一步提高了藥械安全風(fēng)險(xiǎn)的防范能力。

五是開展藥品安全應(yīng)急演練。成功承辦六安市暨舒城縣藥品安全突發(fā)事件Ⅳ級(jí)應(yīng)急演練任務(wù)，檢驗(yàn)了預(yù)案、鍛煉了隊(duì)伍，提高了應(yīng)對(duì)突發(fā)藥品安全事件的組織指揮、協(xié)調(diào)配合、快速反應(yīng)、高效處置能力。

六是強(qiáng)化宣傳與培訓(xùn)。舉辦藥品安全培訓(xùn)班10余場(chǎng)次，參訓(xùn)執(zhí)法人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員等800余人，有效地提升了全縣藥品從業(yè)人員的責(zé)任和法律意識(shí)，提高了經(jīng)營(yíng)者安全風(fēng)險(xiǎn)防范能力。同時(shí)，圍繞藥品安全宣傳月活動(dòng)，建設(shè)食品藥品科普宣傳欄100余處，發(fā)放食品藥品安全科普宣傳手冊(cè)1000余份，有效普及了法律法規(guī)和科普知識(shí)。（潘斌）