近年來,巢湖市嚴格落實“四個最嚴”要求,強化流通環(huán)節(jié)藥品安全監(jiān)管,以示范創(chuàng)建為載體,推進藥品管理規(guī)范化;以風險分級為抓手,推進監(jiān)管水平科學(xué)化;以惠及民生為主旨,推進知識宣傳常態(tài)化,全市藥品質(zhì)量安全形勢平穩(wěn)。
抓源頭,全面摸排藥品流通監(jiān)管現(xiàn)狀。一是建檔立制規(guī)范管理。以網(wǎng)格化監(jiān)管為依托,按照一戶一檔標準,全面摸排全市醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營使用單位,截至目前,動態(tài)建立247家藥店、4家連鎖總部、217家民營醫(yī)院和個體診所監(jiān)管檔案。先后制定《2018年藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管工作要點》《2018年全市藥品流通環(huán)節(jié)飛行檢查實施方案》等指導(dǎo)性文件,完善周報送、月督查、季通報工作機制,實現(xiàn)監(jiān)管覆蓋率達100%,安全隱患整治率達100%。二是突出重點常態(tài)管理。以偏遠農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點區(qū)域,以個體診所、零售藥房、生產(chǎn)企業(yè)為重點對象,以處方藥銷售、二票制落實、藥品規(guī)范存儲為重點環(huán)節(jié),嚴厲打擊非法渠道購進(回收)藥品、職業(yè)藥師不在職在崗銷售處方藥等違法行為。2018年上半年,檢查各位藥品經(jīng)營單位2378戶次。三是風險分級科學(xué)管理。綜合主體資質(zhì)、業(yè)態(tài)規(guī)模、誠信經(jīng)營、違法違規(guī)等情況,科學(xué)評定風險等級,動態(tài)調(diào)整檢查頻次,有效配置監(jiān)管資源。今年4月,提前完成本年度468戶藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位風險分級工作。四是依法行政規(guī)范管理。強化執(zhí)法規(guī)范化建設(shè),制定年度《依法行政工作安排》,分類分情節(jié)編寫藥品監(jiān)管規(guī)范化行政執(zhí)法文書三大類32卷,為基層一線執(zhí)法工作提供規(guī)范化執(zhí)法文書范本;統(tǒng)一案件審核權(quán),根據(jù)案情疑難程度組織召開藥品案件案審會12次,多方糾錯規(guī)范;聘請專業(yè)律師擔任常年法律顧問,有效防范行政法律風險。上半年,立案38起,撤銷GSP認證證書2家,責令注銷藥品經(jīng)營許可證1家。
抓執(zhí)法,全力治理藥品流通監(jiān)管隱患。一是科所聯(lián)動全排查。堅守“嚴監(jiān)管、促規(guī)范、保安全、守底線”的原則,按照科室負責藥品零售連鎖企業(yè)總部,基層所負責零售藥店、診所村衛(wèi)生室的分工,按照“四不兩直”原則,采取飛行檢查、雙隨機抽查等方式,開展春節(jié)期間藥品掃雷等專項整治行動18次,排除安全隱患52處。二是行刑銜接強監(jiān)管。打造“食藥安全警務(wù)室”,每月2名公安干警駐點辦公,共享違法線索、共查食藥案件、共排風險隱患,實現(xiàn)行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接。截至目前,共查獲藥品違法犯罪案件3起,刑拘2人。三是智慧監(jiān)管提效能。推進信息化手段運用,設(shè)立信息科,一次性配備134臺移動執(zhí)法終端和便攜式打印機,實現(xiàn)日常監(jiān)管、風險分級、監(jiān)督抽檢、稽查辦案等現(xiàn)場錄入、隨機查詢、信息共享,有效提高監(jiān)管效能。
抓保障,全優(yōu)提升藥品流通監(jiān)管基礎(chǔ)。一是配齊執(zhí)法裝備。采取示范先行、逐點驗收的方式,推進基層食藥所標準化建設(shè),17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道實現(xiàn)“一鄉(xiāng)一所”全覆蓋。共投入239萬元配備180部執(zhí)法記錄儀、58部執(zhí)法電動車,實現(xiàn)辦公場所、工作人員、執(zhí)法裝備、后勤保障“四到位”。二是提升人才素質(zhì)。通過科所聯(lián)動、跟班見學(xué)、結(jié)對幫扶,先后組織藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)581人次。舉辦“青年干部培訓(xùn)班”,突出35周歲以下青年教育培養(yǎng),進行軍事化管理培訓(xùn),隊伍業(yè)務(wù)素質(zhì)、實踐能力大幅增強。三是增強宣傳實效。在內(nèi)容選擇上,突出因人而異;在形式選擇上,突出通俗易懂,此外,通過微信群、大調(diào)研大走訪等方式及時了解群眾需求,變“派餐”、“送餐”為“點餐”,常態(tài)化開展藥品安全知識“五進”活動,宣傳日常用藥知識,糾正用藥誤區(qū),提高藥品管理水平。截至目前,全市共設(shè)立24個科普宣傳站,成功打造5家“合肥市食品藥品安全科普教育基地”。(吳俊潔、王紅星)