中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 從天津市市場監(jiān)督管理委員會網(wǎng)站獲悉,日前,《中華人民共和國疫苗管理法》出臺,將于今年12月1日正式施行。天津市藥品監(jiān)督管理局把宣貫《疫苗管理法》與落實“不忘初心、牢記使命”主題教育要求相結(jié)合,把初心和使命作為工作的起始點和落腳點,多措并舉加強疫苗監(jiān)管工作,大力推動《疫苗管理法》宣傳貫徹。
天津市藥監(jiān)局及時組織召開疫苗監(jiān)管風險分析會,逐條分析《疫苗管理法》法條,明晰部門職責,查找梳理風險隱患和工作差距,對疫苗產(chǎn)品全程追溯、批簽發(fā)制度、生產(chǎn)企業(yè)日常檢查等重點工作逐一列出工作計劃。同時開展疫苗工藝與產(chǎn)品質(zhì)量控制專題培訓,進一步明確監(jiān)管要點,真正做到“心中有數(shù),監(jiān)管有術”。
該局赴天津市疾控中心、國藥控股公司、疫苗生產(chǎn)企業(yè)等單位調(diào)研,了解追溯系統(tǒng)建設工作,掌握業(yè)務處理流程、數(shù)據(jù)對接等情況,加快搭建疫苗全程信息化追溯系統(tǒng)協(xié)同平臺,努力實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全程追溯信息的采集、存儲和共享。并與衛(wèi)健委就監(jiān)管職責無縫對接開展座談,對疫苗管理工作建立會商機制達成共識。
該局還深入疫苗生產(chǎn)企業(yè)督促落實主體責任,邀請疫苗專家對企業(yè)質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)、檢驗、物料管理等情況進行全面細致的排查,要求企業(yè)依據(jù)《疫苗管理法》要求,健全管理制度,加強人員培訓,開展風險隱患自查自糾,列出問題清單,建立隱患臺賬,積極整改完善,為確?!兑呙绻芾矸ā坟瀼芈鋵嵈蚝没A。