中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（李倩）1月27日，陜西省藥監(jiān)局黨組書記、局長兼省局疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組組長應(yīng)宏鋒，會同空軍軍醫(yī)大學(xué)、西安纖維紡織品監(jiān)督檢驗(yàn)所、省藥品審評中心、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院等單位組成的檢驗(yàn)、審評、審批聯(lián)合專家團(tuán)隊(duì)，以及省局相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)同志，赴商洛市丹鳳縣陜西雅爾艾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司指導(dǎo)開展醫(yī)用防護(hù)服現(xiàn)場審評工作。

　　這是陜西省藥監(jiān)局參照《國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，在防控新型冠狀病毒的非常時(shí)期，制定應(yīng)急審批預(yù)案，啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審評審批程序，按照特事特辦的原則，對疫情急需產(chǎn)品提前介入。在責(zé)成雅爾艾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司25日晚連夜生產(chǎn)30件檢驗(yàn)樣品的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持快速高效、科學(xué)審評的原則，對該產(chǎn)品同步開展現(xiàn)場檢查和技術(shù)審評。

　　防護(hù)服適用于疑似或確定為呼吸道傳染病員的隔離運(yùn)送，能有效降低健康醫(yī)務(wù)人員和公眾的感染幾率，防止疫情進(jìn)一步擴(kuò)散。目前市場上該類產(chǎn)品較少，陜西省無獲得批準(zhǔn)的醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)，加快其上市對防控當(dāng)前的新型冠狀病毒感染的肺炎疫情具有重要意義。

　　在陜西雅爾艾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司，應(yīng)宏鋒一行深入生產(chǎn)車間查看生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備，了解原材料資質(zhì)、檢驗(yàn)檢測等情況。經(jīng)實(shí)地調(diào)研，現(xiàn)場審評組專家認(rèn)為，該企業(yè)可通過技術(shù)扶持轉(zhuǎn)化為醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)，該企業(yè)的十條生產(chǎn)線，每條生產(chǎn)線每天可生產(chǎn)1000余套防護(hù)服。

　　在聽取現(xiàn)場審評組專家的意見建議后，應(yīng)宏鋒強(qiáng)調(diào)，省局要全面貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記在中央政治局常委會會議上的重要講話精神，貫徹落實(shí)省政府常務(wù)會議部署要求，提高站位，按照“簡化環(huán)節(jié)不減標(biāo)準(zhǔn)”的原則，開辟綠色通道，啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審評審批程序，做好審評審批工作；要堅(jiān)持全程跟蹤服務(wù)，對企業(yè)開展點(diǎn)對點(diǎn)駐廠技術(shù)幫扶及政策法規(guī)指導(dǎo)，幫助企業(yè)由生產(chǎn)軍用防護(hù)裝具企業(yè)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服企業(yè)，并盡快投入生產(chǎn)，解決陜西省應(yīng)對疫情用防護(hù)產(chǎn)品不足的問題。