中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為深入開展全市藥品安全專項整治，進一步加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作，保障公眾用械安全有效，青海省海東市市場監(jiān)管局于近日開展2022年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作。

此次抽檢聚焦疫情防控產(chǎn)品，聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)，重點對醫(yī)院、醫(yī)療器械批零企業(yè)和零售藥店開展監(jiān)督抽檢，抽取兒童口罩、日常防護型口罩、醫(yī)用一次性防護服、護目鏡4個品種共20批次。

在抽檢工作中以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，將日常監(jiān)管與專項整治、監(jiān)督抽檢有機結(jié)合，及時發(fā)現(xiàn)和查處違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范經(jīng)營、使用行為，推動醫(yī)療器械行業(yè)健康有序發(fā)展。一是監(jiān)督抽檢與普法宣傳相結(jié)合。在抽檢中，監(jiān)管人員對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》內(nèi)容進行講解，進一步增強從業(yè)人員的法律意識和主體責(zé)任意識。二是監(jiān)督抽檢與監(jiān)督檢查相結(jié)合。堅持以抽樣為手段,以規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為為目的,在開展抽樣工作的同時,依法監(jiān)督檢查被抽樣單位的經(jīng)營資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì),認真檢查產(chǎn)品的購進、驗收、出庫等記錄。三是嚴格抽樣程序。抽檢人員認真核查企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)，按檢驗需要的最少數(shù)量抽取樣品,并嚴格按照抽樣程序要求填寫《醫(yī)療器械抽樣記錄及憑證》,做到現(xiàn)場抽樣,就地貼封，按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運條件將所抽樣品送至承檢單位。

截至目前，共檢查藥械經(jīng)營使用單位32家，已順利完成20批次的抽樣任務(wù)。抽檢中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患3條，責(zé)令整改1家，現(xiàn)場整改2家，現(xiàn)已全部整改到位。同時完成省級30批次醫(yī)療器械抽樣任務(wù)。（供稿：青海省市場監(jiān)管局）