近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥瑞維魯胺片(商品名:艾瑞恩)上市。該藥適用于治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。
瑞維魯胺是一種雄激素受體(AR)抑制劑,可競(jìng)爭(zhēng)性抑制雄激素與AR結(jié)合,從而抑制AR核移位及DNA結(jié)合,降低AR介導(dǎo)的基因轉(zhuǎn)錄。該品種上市為前列腺癌患者提供了新的治療選擇。