本報(bào)訊 （李培晞）近日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)批零一體化許可工作的公告（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《公告》），明確藥品經(jīng)營(yíng)批零一體化許可要求和辦事流程，全力推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)批零一體化工作。

《公告》指出，藥品經(jīng)營(yíng)批零一體化許可，是指同一市場(chǎng)主體向江西省藥監(jiān)局同時(shí)申請(qǐng)藥品批發(fā)、藥品零售連鎖總部經(jīng)營(yíng)許可，符合法定條件的，發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式注明為藥品批發(fā)（含藥品零售連鎖）。開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)批零一體化的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合藥品現(xiàn)代物流條件，建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)同時(shí)符合藥品批發(fā)、藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)方式的要求。應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

《公告》明確了新開(kāi)辦藥品批零一體化企業(yè)、藥品零售連鎖總部或藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)批零一體化，以及同一法人的藥品批發(fā)和零售連鎖總部企業(yè)申請(qǐng)批零一體化經(jīng)營(yíng)辦事流程。對(duì)符合法定條件的，江西省藥監(jiān)局派出驗(yàn)收組，按照法定標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，符合條件的，發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式注明為藥品批發(fā)（含藥品零售連鎖）。

江西省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥品經(jīng)營(yíng)批零一體化許可措施的出臺(tái)，對(duì)于進(jìn)一步貫徹落實(shí)江西省委省政府深入推進(jìn)發(fā)展和改革“雙一號(hào)工程”，持續(xù)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。

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