中國質量新聞網(wǎng)訊（張東）“其實鎳鈦合金牙弓絲這個產(chǎn)品，過期了也完全不影響它的功能，不會對人體造成危害。”面對執(zhí)法人員的詢問，成都市大邑縣某牙科診所負責人“淡定”介紹。使用超過保質期醫(yī)療器械，非但沒認識錯誤，反而“振振有詞”。該診所最終被大邑縣市場監(jiān)管局處以罰款21000元。

近日，在“春雷行動2023”中，大邑縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在對某牙科診所進行日常檢查時，發(fā)現(xiàn)該診所儲物柜內有2袋鎳鈦合金牙弓絲，標簽顯示其“生產(chǎn)日期：20190719，保質期限：2年”。執(zhí)法人員當即對上述牙弓絲采取扣押強制措施，并對該診所立案調查。

執(zhí)法人員表示，上述鎳鈦合金牙弓絲屬于二類醫(yī)療器械，用于口腔科牙齒矯形，為畸形牙齒的矯正提供矯治力，達到排齊牙齒的目的。牙弓絲在牙齒矯形治療中不可或缺，屬于施力裝置，牙齒受到牙弓絲的力量才能產(chǎn)生牙齒移動。牙弓絲在效期與否直接影響矯治力的大小，從而可能影響矯治預期效果。

該診所經(jīng)營過期醫(yī)療器械的行為，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，大邑縣市場監(jiān)管局依法對該診所作出行政處罰：沒收超過保質期的2袋鎳鈦合金牙弓絲，并處罰款21000元。