中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全責(zé)任落實，有效提升藥品監(jiān)管效能，安徽省當(dāng)涂縣市場監(jiān)督管理局圍繞“機(jī)制建設(shè)”“風(fēng)險防范”“提升效能”，持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動，嚴(yán)防嚴(yán)控嚴(yán)管藥品安全風(fēng)險，全方位筑牢藥品安全底線。 

聚焦壓實責(zé)任鏈條，強(qiáng)化銜接落實機(jī)制。制定《當(dāng)涂縣落實藥品安全黨政同責(zé)實施意見》，督促黨政主要負(fù)責(zé)人落實藥品安全政治責(zé)任和工作責(zé)任，構(gòu)建“黨委全面領(lǐng)導(dǎo)、政府組織推動、部門強(qiáng)化監(jiān)管、行業(yè)嚴(yán)格自律、社會各方共同參與”的藥品安全治理格局。成立以局主要負(fù)責(zé)人牽頭的工作領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)工作組，將藥品安全重點任務(wù)納入年度政績考核體系，納入政府工作報告，每年向縣委縣政府匯報全縣藥品安全情況，政府分管負(fù)責(zé)人定期批閱藥品監(jiān)管專報，指導(dǎo)鞏固提升工作。按照權(quán)責(zé)統(tǒng)一、屬地管理的原則，根據(jù)《三定方案》進(jìn)一步明確事權(quán)劃分，壓實基層所藥品監(jiān)管責(zé)任，明確監(jiān)管任務(wù)，確?；鶎铀幤繁O(jiān)管“有人管、能夠管、管得好”。 

聚焦防范風(fēng)險隱患，筑牢藥品安全底線。強(qiáng)化隱患分析研判，嚴(yán)格落實風(fēng)險會商機(jī)制，定期召開風(fēng)險會商會議，梳理問題隱患，實行閉環(huán)銷號清單管理，2024年，排查處置風(fēng)險點41個。發(fā)揮風(fēng)險預(yù)警前哨作用，積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，2024年，收集上報藥械化不良反應(yīng)（事件）570例，有效處置藥械化質(zhì)量投訴14件。關(guān)注輿論熱點，積極開展藥品經(jīng)營和使用、麻醉藥品和精神藥品、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、藥安鄉(xiāng)村等重點專項，聚焦疫苗、肉毒毒素、麻精藥品等重點品類，突出醫(yī)療機(jī)構(gòu)周邊、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點領(lǐng)域，重點查處藥械化經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無從無資質(zhì)企業(yè)購進(jìn)產(chǎn)品、使用過期產(chǎn)品、非法收購倒賣回流藥等違法行為。2024年，查處藥械化違法案件58起，結(jié)案28起，移送公安1起。 

聚焦監(jiān)管能力建設(shè)，提升基層監(jiān)管效能。組建藥品安全“四員”隊伍，持續(xù)開展藥品 “四員”法律法規(guī)和藥品安全知識培訓(xùn)，充分發(fā)揮藥品“四員”在協(xié)助監(jiān)管、科普宣傳、風(fēng)險排查工作中積極作用，將藥品安全監(jiān)管觸角延伸至村組，形成縣、鄉(xiāng)、村三級聯(lián)動格局。以星級市場監(jiān)管所創(chuàng)建為契機(jī)，充實配足基層所藥品監(jiān)管執(zhí)法力量，建立年輕干部梯隊式培養(yǎng)工作機(jī)制，以“集訓(xùn)+實戰(zhàn)+交流”的方式，持續(xù)開展藥械安全監(jiān)管人員培訓(xùn)，積極打造職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍。現(xiàn)有省級藥械檢查員2名，市級藥械檢查員18名。2024年，參加省、市各類檢查抽調(diào)約50人次，不斷在實戰(zhàn)中提升監(jiān)管能力。持續(xù)發(fā)力藥品安全科普宣傳，承辦馬鞍山市2024年“藥品安全宣傳周”啟動儀式，舉辦安全性監(jiān)測知識培訓(xùn)、麻精藥品管理知識講座等大講堂活動，聯(lián)合開展安全用藥公益行“進(jìn)校園、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)”活動，借力政企微信群等線上渠道推送法律法規(guī)知識，堅持檢查與普法同步，實時進(jìn)行法規(guī)宣貫和知識科普，不斷壓實主體責(zé)任，提升從業(yè)人員學(xué)法、用法、守法自覺性，營造藥品安全社會共治的良好氛圍。（周媛）