中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 今年以來(lái)，新疆昌吉州市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，持續(xù)深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，建立完善工作機(jī)制，加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，持續(xù)強(qiáng)化整治力度，嚴(yán)查違法違規(guī)行為，全方位筑牢藥品安全底線，維護(hù)公眾用藥用械用妝安全。

完善工作機(jī)制，提升藥械監(jiān)管水平。以藥品安全鞏固提升行動(dòng)為抓手，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，制定《昌吉州“兩品一械”監(jiān)督檢查計(jì)劃》，將“兩品一械”質(zhì)量安全監(jiān)管等納入全州十大民生領(lǐng)域“30+N”微整治工作內(nèi)容，細(xì)化監(jiān)管工作流程，強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管控，結(jié)合日常檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等渠道，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)全面開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作，嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)，銷售使用假劣藥品、過期醫(yī)療器械、未經(jīng)注冊(cè)或備案的醫(yī)療器械和化妝品等違法行為。截至目前，全州共檢查“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位2335家次，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患552條，立查立改192條，限期整改204條，當(dāng)場(chǎng)行政處罰83家，立案查處112起，其中吊銷許可證案件1起，處罰到人案件1起；移交公安機(jī)關(guān)行刑銜接案件線索25條，移送紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)線索2條。

堅(jiān)持問題導(dǎo)向，全力化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。持續(xù)開展“兩品一械”抽檢和重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作，以查促改，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位落實(shí)主體責(zé)任，全面夯實(shí)藥械化不良反應(yīng)上報(bào)主體責(zé)任，及時(shí)有效控制風(fēng)險(xiǎn)。目前，上報(bào)藥品不良反應(yīng)1723份，醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件589例，化妝品不良反應(yīng)295例；已完成藥品國(guó)家抽檢任務(wù)18批次、化妝品國(guó)家抽檢任務(wù)50批次；完成自治區(qū)藥品監(jiān)督抽檢208批次、醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣18批次、化妝品監(jiān)督抽樣11批次。

加強(qiáng)部門協(xié)同，切實(shí)筑牢安全底線。充分發(fā)揮藥品安全議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)牽頭抓總的作用，加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健、紀(jì)委等部門協(xié)作，建立聯(lián)查聯(lián)辦、提前介入等工作機(jī)制，對(duì)查處危害藥品安全案件中，明顯涉嫌犯罪、重大社會(huì)影響或存在暴力抗法隱患的案件提前介入，確保妥善解決證據(jù)收集固定、案件移送等問題。在全疆率先出臺(tái)《昌吉州市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范出具假劣藥品認(rèn)定意見的暫行規(guī)定》，明確假劣藥品認(rèn)定工作流程，進(jìn)一步規(guī)范假劣藥品認(rèn)定工作，確保行刑銜接工作暢通，實(shí)現(xiàn)全環(huán)節(jié)、全要素、全鏈條打擊，持續(xù)強(qiáng)化案件查辦高壓態(tài)勢(shì)，發(fā)揮案件懲處效應(yīng)。目前，已開展部門聯(lián)合檢查19次，召開行刑銜接專題會(huì)議13次，分析研判問題線索36條，移送公安機(jī)關(guān)涉刑案件線索25起。

加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，營(yíng)造社會(huì)共治氛圍。充分利用“3·15”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日、化妝品科普宣傳周、藥品安全宣傳周等各類活動(dòng)，組織開展形式多樣的線上線下宣傳，提高群眾安全用藥用妝用械知識(shí)和識(shí)假辨假的能力，夯實(shí)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)。截至目前，全州共開展藥品安全宣傳活動(dòng)56場(chǎng)次，發(fā)放宣傳資料4000余份，接受群眾咨詢2500余人；組織藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位開展法律法規(guī)培訓(xùn)和座談會(huì)40余場(chǎng)次，參會(huì)人員3000余人次。

下一步，昌吉州市場(chǎng)監(jiān)督管理局將持續(xù)開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，壓緊壓實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)使用主體責(zé)任，幫助藥品零售企業(yè)增強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)的安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力，進(jìn)一步提升整體質(zhì)量管理水平，筑牢藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量防線，保障全州“兩品一械”質(zhì)量安全。（蔡小瑋 李海楓）