中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 今年以來(lái)，山東省鄒平市市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)深入開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，持續(xù)強(qiáng)化整治力度，嚴(yán)查違法違規(guī)行為，全方位筑牢藥品安全底線，維護(hù)公眾用藥用械用妝安全。

細(xì)化監(jiān)管流程，提升藥械監(jiān)管水平。以藥品安全鞏固提升行動(dòng)為抓手，聚焦突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管控，結(jié)合日常檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等渠道，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)全面開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作，嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)，銷(xiāo)售使用假劣藥品、過(guò)期醫(yī)療器械、未經(jīng)注冊(cè)或備案的醫(yī)療器械和化妝品等違法行為。截至目前，共檢查“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位1974家，辦結(jié)藥械化普通程序案件59起。其中藥品案件26起，醫(yī)療器械案件13起，化妝品案件20起。

堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，全力化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。持續(xù)開(kāi)展“兩品一械”抽檢和重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作，以查促改，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位落實(shí)主體責(zé)任，全面夯實(shí)藥械化不良反應(yīng)上報(bào)主體責(zé)任，及時(shí)有效控制風(fēng)險(xiǎn)。目前，上報(bào)藥品不良反應(yīng)1029份，醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件386例，化妝品不良反應(yīng)133例；已完成藥品抽檢40批次、醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣3批次，全部檢驗(yàn)合格。

加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，營(yíng)造社會(huì)共治氛圍。充分利用化妝品科普宣傳周、藥品安全宣傳周等各類(lèi)活動(dòng)，組織開(kāi)展形式多樣的線上線下宣傳，提高群眾安全用藥用妝用械知識(shí)和識(shí)假辨假的能力，夯實(shí)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)。組織醫(yī)療器械監(jiān)管人員、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)全覆蓋。組織醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員線上考試。截至目前，共組織30余名監(jiān)管人員、400余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、750余名企業(yè)職工參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

下一步，鄒平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將持續(xù)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，壓緊壓實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)使用主體責(zé)任，進(jìn)一步提升整體質(zhì)量管理水平，筑牢藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量防線，保障全市“兩品一械”質(zhì)量安全。（崔培培）