2021年11月9日，再鼎醫(yī)藥有限公司(納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB;香港聯(lián)交所股票代碼：9688)，一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司，與Blueprint Medicines公司(納斯達(dá)克股票代碼：BPMC)宣布，就在大中華區(qū)(包括中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū))開(kāi)發(fā)和商業(yè)化用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)驅(qū)動(dòng)的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者治療的BLU-945和BLU-701達(dá)成獨(dú)家合作和許可協(xié)議。BLU-945和BLU-701是由Blueprint Medicines研發(fā)的新一代EGFR抑制劑。

此次合作將結(jié)合Blueprint Medicines在精準(zhǔn)治療方面的專長(zhǎng)、再鼎醫(yī)藥的開(kāi)發(fā)能力以及在大中華區(qū)已建立的肺癌業(yè)務(wù)，加速BLU-945和BLU-701的全球開(kāi)發(fā)，并解決中國(guó)市場(chǎng)的巨大醫(yī)療需求。

Blueprint Medicines首席執(zhí)行官Jeff Albers表示:“再鼎醫(yī)藥廣泛的腫瘤產(chǎn)品管線中包括多個(gè)肺癌精準(zhǔn)治療藥物，且擁有深厚的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的優(yōu)勢(shì)，是幫助我們把改善EGFR驅(qū)動(dòng)的肺癌患者的治療現(xiàn)狀這一愿景帶到中國(guó)的理想合作伙伴。通過(guò)此次合作，我們也將推進(jìn)BLU-945和BLU-701在大中華區(qū)更廣泛的臨床研究，以加強(qiáng)我們的開(kāi)發(fā)工作。”

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“我們很高興與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的Blueprint Medicines達(dá)成合作，我們相信我們將有很大的機(jī)會(huì)來(lái)改善中國(guó)患者的治療前景。”

雖然靶向治療改善了EGFR驅(qū)動(dòng)的非小細(xì)胞肺癌患者的治療，但耐藥依然不可避免，T790M和C797S是靶向治療中常見(jiàn)的靶向耐藥機(jī)制。為了應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，BLU-945和BLU-701有潛力通過(guò)單藥或聯(lián)用治療，以克服或預(yù)防多線治療的靶向耐藥問(wèn)題。此次合作將加速BLU-945和BLU-701的全球開(kāi)發(fā)，并有潛力將治療擴(kuò)展至更前線的EGFR驅(qū)動(dòng)的非小細(xì)胞肺癌患者。

BLU-945是一種高選擇性、強(qiáng)效的EGFR酪氨酸激酶抑制劑，具有對(duì)抗EGFR激活突變和T790M和C797S耐藥突變的活性。它對(duì)野生型EGFR和脫靶激酶具有高度選擇性，突顯了其聯(lián)合用藥可耐受性的潛力。BLU-945目前正在開(kāi)展針對(duì)經(jīng)治EGFR驅(qū)動(dòng)的非小細(xì)胞肺癌患者的1/2期SYMPHONY研究(NCT04862780)。BLU-701是一種高選擇性、強(qiáng)效的EGFR酪氨酸激酶抑制劑，具有對(duì)抗EGFR激活突變和C797S耐藥突變的活性。

關(guān)于EGFR驅(qū)動(dòng)的非小細(xì)胞肺癌在中國(guó)的情況

肺癌是中國(guó)常見(jiàn)的確診癌癥類(lèi)型，也是癌癥的主要死因。在中國(guó)，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(如，奧希替尼)已成為臨床常規(guī)用藥，并逐漸成為治療標(biāo)準(zhǔn)療法。然而，耐藥不可避免且會(huì)導(dǎo)致疾病進(jìn)展。對(duì)于第三代EGFR抑制劑治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者，目前尚無(wú)批準(zhǔn)的療法。

關(guān)于BLU-945和BLU-701

BLU-945和BLU-701源自Blueprint Medicines的專利研究平臺(tái)，是處于研究階段的新一代EGFR非共價(jià)酪氨酸激酶抑制劑。這兩個(gè)新療法均設(shè)計(jì)用于全面覆蓋常見(jiàn)的激活和靶向耐藥突變，避開(kāi)野生型EGFR和其他激酶以減少脫靶毒性，同時(shí)可以實(shí)現(xiàn)一系列聯(lián)用策略，并治療或預(yù)防中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移。BLU-945目前正在開(kāi)展針對(duì)經(jīng)治的EGFR驅(qū)動(dòng)的非小細(xì)胞肺癌患者的1/2期SYMPHONY研究(NCT04862780)。此外，Blueprint Medicines計(jì)劃于2021年第四季度啟動(dòng)BLU-701的1/2期研究。