近日，“中國兒童哮喘行動計劃”及兒童清肺口服液真實世界研究工作會在京召開，重點圍繞中西醫(yī)結合及中成藥在兒童健康管理領域的巨大優(yōu)勢、兒童清肺口服液真實世界研究的成果及意義進行交流。

同仁堂集團副總經(jīng)理顧海鷗發(fā)言表示，同仁堂肩負著守護兒童健康的使命責任，兒童清肺口服液真實世界研究的開展為我們提供了一個深入了解該藥物治療兒童哮喘療效和安全性的重要契機。兒童哮喘的防治工作還需要加強健康教育、環(huán)境治理以及基層醫(yī)療服務能力建設，全社會共同參與形成合力才能更好地做好兒童哮喘的防治工作。

中國中藥協(xié)會兒童健康與藥物研究專業(yè)委員會副主任委員、呼吸學組西醫(yī)組長徐保平作了基于“中國兒童哮喘行動計劃”的兒童清肺口服液臨床研究工作報告，指出此次研究采用前瞻性多中心隊列設計，共納入不少于1800例受試者，由北京兒童醫(yī)院和天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院聯(lián)合牽頭，覆蓋全國32家中心，經(jīng)過一年半的時間完成數(shù)據(jù)收集分析，結果顯示暴露組在哮喘急性發(fā)作率、哮喘急性發(fā)作緩解時間、哮喘急性發(fā)作緩解率等方面均優(yōu)于非暴露組，且統(tǒng)計學上具有顯著差異，這證明在臨床實踐中兒童清肺口服液已顯示出良好療效。

什么是真實世界研究

根據(jù)國家藥品審評中心的定義，真實世界研究指的是在真實世界環(huán)境下收集與患者有關的數(shù)據(jù)，通過分析，獲得醫(yī)療產(chǎn)品的使用價值及潛在獲益或風險的臨床證據(jù)，主要研究類型是觀察性研究，也可以是臨床試驗。

真實世界研究不同于傳統(tǒng)的隨機對照試驗，真實世界研究是非干預的，不人為地對患者入組條件、年齡以及用藥方案等進行限制，得出的結果更符合臨床實際的情況，結果對臨床具有重要指導意義。