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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，為了鼓勵(lì)抗菌藥物的研發(fā)，進(jìn)一步規(guī)范急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染抗菌藥物和社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎抗菌藥物的臨床試驗(yàn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織制定了《急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染抗菌藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》和《社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染抗菌藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則.docx
社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則.docx
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