馬鞍山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰決定書（馬鞍山市健康大藥房有限公司博望敬民路店未憑處方銷售處方藥）

　　當(dāng)事人：馬鞍山市健康大藥房有限公司博望敬民路店

　　主體資格證照名稱：營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　統(tǒng)一社會(huì)信用代碼（注冊(cè)號(hào)）：91340506MA2RL5GX50

　　2021年5月21日，執(zhí)法人員在馬鞍山市健康大藥房有限公司博望敬民路店檢查時(shí)，從該單位計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中調(diào)取了2021年5月20日的藥品銷售記錄，記錄顯示該單位于2021年5月20日11時(shí)5分銷售了1盒頭孢克洛顆粒（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20066075；生產(chǎn)企業(yè)：國(guó)藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司；規(guī)格：0.125g；產(chǎn)品批號(hào)：201108；有效期至2022-10-31），于2021年5月20日13時(shí)51分銷售了1盒阿莫西林顆粒（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H34023727；生產(chǎn)企業(yè)：安徽安科恒益藥業(yè)有限公司；規(guī)格：0.125g；產(chǎn)品批號(hào)：201104；有效期至2022-10-30），該單位未能提供銷售上述藥品的處方。該單位一側(cè)墻面上懸掛著一張執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，該注冊(cè)證顯示為該單位執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)法人員調(diào)取了該單位2021年5月的考勤明細(xì)及匯總表，該表顯示職業(yè)藥師2021年5月20日的考勤記錄為B。執(zhí)法人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行拍照取證。2021年5月27日，我局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行立案調(diào)查。2021年5月28日，執(zhí)法人員對(duì)該單位授權(quán)委托人進(jìn)行詢問(wèn)調(diào)查，其承認(rèn)該單位存在未憑處方銷售處方藥以及執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)銷售處方藥的違法事實(shí)。

　　經(jīng)查，馬鞍山市健康大藥房有限公司于2020年12月31日從安徽華創(chuàng)醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)400盒上述批號(hào)頭孢克洛顆粒，隨后于 2021年3月15日將10盒上述批號(hào)頭孢克洛顆粒配送至馬鞍山市健康大藥房有限公司博望敬民路店；馬鞍山市健康大藥房有限公司于2021年1月13日從艾韋特（蕪湖）醫(yī)藥股份有限公司購(gòu)進(jìn)900盒上述批號(hào)阿莫西林顆粒，隨后于 2021年4月6日將10盒上述批號(hào)阿莫西林顆粒配送至馬鞍山市健康大藥房有限公司博望敬民路店，該單位于2021年5月20日未憑處方銷售了1盒上述批號(hào)頭孢克洛顆粒和1盒上述批號(hào)阿莫西林顆粒。該單位只有一名執(zhí)業(yè)藥師，且無(wú)其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，2021年5月20日上午7時(shí)30分至下午14時(shí)期間，執(zhí)業(yè)藥師未在崗履職，但該單位銷售了1盒上述批號(hào)頭孢克洛顆粒和1盒上述批號(hào)阿莫西林顆粒。上述頭孢克洛顆粒的外包裝盒上標(biāo)示“適應(yīng)癥：本品主要適用于敏感菌……”和“用法用量：本品適宜空腹口服……”，未標(biāo)示“OTC”；上述阿莫西林顆粒的外包裝盒上標(biāo)示“【適應(yīng)癥】用于敏感菌……”和“【用法用量】口服……”，未標(biāo)示“OTC”，因此上述頭孢克洛顆粒和阿莫西林顆粒均為抗菌類處方藥。依據(jù)安徽省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥銷售管理的通知》（皖藥監(jiān)〔2019〕35號(hào)）的規(guī)定，上述頭孢克洛顆粒和阿莫西林顆粒屬于必須憑處方銷售的處方藥。

　　我局執(zhí)法人員于2021年6月24日向馬鞍山市健康大藥房有限公司博望敬民路店直接送達(dá)了《行政處罰告知書》（馬市監(jiān)稽告字〔2021〕442號(hào)），當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未行使陳述、申辯權(quán)。

　　當(dāng)事人未憑處方銷售處方藥的行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款的規(guī)定：“藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥?！保?dāng)事人在執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)銷售處方藥的行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第二款的規(guī)定：“經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥?！?。

　　依據(jù)安徽省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥銷售管理的通知》（皖藥監(jiān)〔2019〕35號(hào)）的規(guī)定，“對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職或零售藥店不憑處方銷售處方藥的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第38條規(guī)定，按從重情節(jié)進(jìn)行嚴(yán)肅查處?！?/p>

　　依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條的規(guī)定：“藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以下的罰款。違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款?！?，責(zé)令當(dāng)事人立即改正，決定給予當(dāng)事人以下行政處罰：1.警告；2.罰款900元。

　　當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書之日起15日內(nèi)，將罰沒(méi)款繳到安徽省政府非稅收入銀行。逾期不繳納罰款的，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五十一條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款，并將依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　如當(dāng)事人不服本處罰決定，可在收到本行政處罰決定書之日起60日內(nèi)向安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局或者馬鞍山市人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以于6個(gè)月內(nèi)依法向馬鞍山市雨山區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

　　馬鞍山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2021年7月1日