中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為持續(xù)提升河南省鶴壁市醫(yī)療器械不良事件報(bào)告能力，提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作水平，促進(jìn)從業(yè)人員醫(yī)療器械警戒風(fēng)險(xiǎn)防控意識，10月11日，鶴壁市開展了2024年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法律法規(guī)宣貫暨風(fēng)險(xiǎn)防控能力提升科普培訓(xùn)會(huì)。全市各縣區(qū)（分）局、二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測負(fù)責(zé)人、監(jiān)測人員、經(jīng)營企業(yè)代表約160余人參會(huì)。

本次會(huì)議主要由兩部分組成：第一部分是市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科李曉宇科長進(jìn)行開班致辭并對下一步工作提出三點(diǎn)要求，一是提出深化認(rèn)識，增強(qiáng)做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的使命感和責(zé)任感；二是把握重點(diǎn)，提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作實(shí)效；三是履行職責(zé)，推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作高質(zhì)量開展。第二部分是邀請省醫(yī)療器械專家王麗科長、夏兵老師開展授課。王麗從2024年工作重點(diǎn)、監(jiān)測基礎(chǔ)知識、工作意義、風(fēng)險(xiǎn)信號識別與提取、嚴(yán)重報(bào)告識別、典型案例幾個(gè)方面展開講授。夏兵從醫(yī)療器械不良事件法規(guī)要求、報(bào)告填寫規(guī)范、填寫常見問題、報(bào)告質(zhì)量評估進(jìn)行了詳細(xì)講解。兩位專家立足新理念、新知識、新制度、新要求，結(jié)合自己深厚的專業(yè)知識、豐富的經(jīng)驗(yàn)和典型案例進(jìn)行了精彩授課，內(nèi)容豐富，重點(diǎn)突出，貼近基層實(shí)際，實(shí)用性、針對性、指導(dǎo)性強(qiáng)，參會(huì)人員紛紛表示此次培訓(xùn)內(nèi)容和形式非常有吸引力，受益匪淺。

通過培訓(xùn)，進(jìn)一步深化了醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的認(rèn)識，強(qiáng)化了上報(bào)責(zé)任意識，提高了從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平，對推動(dòng)鶴壁市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作邁上新臺階、保障公眾用械安全起到了良好的推進(jìn)作用。（來源：鶴壁市市場監(jiān)督管理局）