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邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司對(duì)主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵(商品名：CARDIOSAVE)主動(dòng)召回
滬藥監(jiān)械主召2024-226
邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在中國(guó)銷售的主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵(IABP)其軟件版本與產(chǎn)品技術(shù)要求中的軟件版本描述不一致。邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司對(duì)其生產(chǎn)的主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵(商品名：CARDIOSAVE);主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3214542號(hào);國(guó)械注進(jìn)20193082223）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf
2024年10月14日
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
