揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量巡禮·QC篇

DiscoveryQC小組：不斷追求創(chuàng)新和質(zhì)量提升

在第41次全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC小組成果發(fā)表交流會上，揚子江藥業(yè)集團Discovery QC小組展示的《電子實驗記錄本的設計與應用》課題，獲得一等獎，廣受關(guān)注和好評。

“‘Discovery’的中文意思為發(fā)掘、發(fā)現(xiàn)，竟味著我們QC小組將不斷創(chuàng)新?！睋P子江藥業(yè)集團化驗室成品組組長、Discovery QC小組成員張婷這樣詮釋道。

Discovery QC小組成立于2008年，是一支由化驗室各崗位骨干組成的隊伍，一直致力于工作創(chuàng)新和質(zhì)量提升。

隨著揚子江藥業(yè)集團生產(chǎn)規(guī)模的逐步擴大，化驗室的檢驗任務也不斷增加，特別是要及時準確地記錄上百臺儀器每天檢測產(chǎn)生的大量數(shù)據(jù)。原先的數(shù)據(jù)記錄主要靠手工紙質(zhì)完成，流程繁多冗雜，工作量也較大。為了保證檢測數(shù)據(jù)記錄更加符合數(shù)據(jù)完整性要求，并減少員工的工作量，Discovery QC小組確定了《電子實驗記錄本的設計與應用》攻關(guān)課題。

由于Discovery QC小組成員基本都是IT門外漢，剛開始的攻關(guān)活動進展并不順利，其中電子實驗記錄模板的設計就是難題。為了彌補這一短板，張婷和其他小組成員集中進行了1個多月的培訓?！半娮訉嶒炗涗洸粌H僅是一個普通的EXCEL表格，無論是代碼、公式、電子表格的設計還是驗證方案的撰寫，都需要現(xiàn)學現(xiàn)用。這對我們來說，是一個全新的挑戰(zhàn)?！睆堟谜f。

解決技術(shù)難題后，攻關(guān)活動好像變得豁然開朗起來。Discovery QC小組將電子實驗、記錄數(shù)據(jù)完整性要求符合度100%和平均單批次檢驗記錄填寫工作量降低50%作為攻關(guān)目標，積極開展頭腦風暴，充分發(fā)表各自對電子實驗記錄本應具備功能的意見，通過繪制成親和圖、樹狀圖等QC工具層層剖析，最終確定了3個對策方案。

2019年秋，該攻關(guān)項目進入到實施對策方案的驗證階段。由于辦公區(qū)和化驗室之間的距離比較遠，該小組成員經(jīng)常因為一項實驗數(shù)據(jù)的小波動要立即跑到現(xiàn)場排查問題，最多一天來回奔走過20多次。功夫不負有心人，至當年年底，他們終于實現(xiàn)了此次攻關(guān)設定的目標，即電子實驗記錄數(shù)據(jù)完整性要求符合度100%和平均單批次檢驗記錄填寫工作量降低50%。

電子實驗記錄本于今年1月在揚子江藥業(yè)集團正式上線使用。為了讓化驗員更好地運用這套系統(tǒng)，Discovery QC小組在攻關(guān)時還同期制定了《ELN標準操作規(guī)程》《檢驗記錄和檢驗報告規(guī)范填寫和雙復核管理規(guī)程》，收到了很好的效果。

青春無悔，奮斗不已。Discovery QC小組成員將繼續(xù)在追求卓越質(zhì)量的道路上砥礪前行，不斷攀登新的高峰。    （楊 雨）

《中國質(zhì)量報》