中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊  為全面貫徹落實(shí)青海省委省政府關(guān)于開展“人員大培訓(xùn)、崗位大練兵、環(huán)境大整治”的部署要求，根據(jù)省市場監(jiān)管局開展“人員大培訓(xùn)、崗位大練兵、環(huán)境大整治”工作方案的工作部署，8月13日，隨著第一份阿苯達(dá)唑片能力驗(yàn)證樣品的發(fā)放，標(biāo)志著由青海省藥品監(jiān)督管理局舉辦的“2020年全省藥品檢驗(yàn)技術(shù)大比武”正式拉開帷幕。

本次技術(shù)大比武由青海省藥品監(jiān)督管理局主辦，青海省藥品檢驗(yàn)檢測院、青海省藥學(xué)會承辦，各市州市場監(jiān)管局協(xié)辦，大連中食國實(shí)檢測技術(shù)有限公司提供技術(shù)支持。比賽內(nèi)容包括理論考試、液相色譜操作、阿苯達(dá)唑片能力驗(yàn)證和中藥材顯微鑒別4項(xiàng)內(nèi)容。

省內(nèi)藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)8家、制藥企業(yè)22家、醫(yī)院1家，共31家單位參加本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目比賽。

作為CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會）認(rèn)可的能力驗(yàn)證提供者，大連中食國實(shí)檢測技術(shù)有限公司和省藥品檢驗(yàn)檢測院合作，共同制訂了“阿苯達(dá)唑片含量測定能力驗(yàn)證計(jì)劃和方案”。能力驗(yàn)證樣品已通過均勻性檢驗(yàn)和穩(wěn)定性檢驗(yàn)。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室發(fā)放2種樣品，其待測成分含量水平不同。各參賽實(shí)驗(yàn)室在領(lǐng)取樣品后，根據(jù)參試指導(dǎo)書要求，對提供的樣品進(jìn)行檢測，分別報(bào)告每個(gè)樣品的檢測結(jié)果，各參賽實(shí)驗(yàn)室均在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成了樣品檢測。

本次測試數(shù)據(jù)統(tǒng)一由省藥檢院委托給大連中食國實(shí)檢測技術(shù)有限公司進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，確定檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。根據(jù)結(jié)果判定：青海益欣藥業(yè)有限責(zé)任公司、青海省藥品檢驗(yàn)檢測院、青海省青海湖藥業(yè)有限公司、格爾木市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心、金訶藏藥股份有限公司、海南州食品藥品檢驗(yàn)檢測中心、海東市食品藥品和質(zhì)量技術(shù)檢驗(yàn)檢測中心、海西州食品藥品檢驗(yàn)檢測中心和青海晨菲制藥有限公司取得前九名，分獲阿苯達(dá)唑片能力驗(yàn)證單項(xiàng)比賽一、二、三等獎(jiǎng)。

能力驗(yàn)證作為國際通行、科學(xué)有效的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制方法之一，是評價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢測能力的重要手段，也是管理部門對實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行監(jiān)督和考核的重要抓手。本次能力驗(yàn)證要求按指定設(shè)備、規(guī)定方法操作，在開封后盡短時(shí)間內(nèi)完成全部樣品的檢測工作。通過利用能力驗(yàn)證這種外部質(zhì)量保證工具，可以識別該省各藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室之間的差異。本次選擇阿苯達(dá)唑紫外吸光系數(shù)法測定含量，目的是為了考察各參賽實(shí)驗(yàn)室對紫外分光光度法原理和操作的掌握能力，同時(shí)提高制藥行業(yè)和藥品檢測行業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰?。通過結(jié)果分析，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該對出現(xiàn)的問題采取相應(yīng)的糾正措施，進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)，補(bǔ)充其內(nèi)部質(zhì)量控制技術(shù)，為自身的持續(xù)改進(jìn)和質(zhì)量管理提供依據(jù)。（供稿：青海省市場監(jiān)管局）