中國質量新聞網(wǎng)訊 涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質工作關系人民群眾身體健康，關系疫情防控大局。廣東省市場監(jiān)督管理局始終堅持以人民為中心的發(fā)展思想，秉持“監(jiān)管為民”的核心理念，聚焦人民群眾反映強烈的哄抬價格、囤積居奇等違法行為，認真落實黨中央、國務院關于優(yōu)化疫情防控政策、確保平穩(wěn)轉段和社會秩序穩(wěn)定方面的決策部署，強監(jiān)管、保質量，穩(wěn)物價、護民生，全面加強對涉疫醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持幫助，著力促產(chǎn)能、促發(fā)展，全鏈條推動涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質專項行動工作，切實維護消費者合法權益。

快反應，市場監(jiān)測盯得緊

充分發(fā)揮市場監(jiān)管部門價格監(jiān)測、網(wǎng)絡不正當競爭監(jiān)測、廣告監(jiān)測、投訴舉報監(jiān)測職能，綜合分析，強化預警，做到提醒告誡“早介入”、違法線索“早發(fā)現(xiàn)”、監(jiān)管執(zhí)法“早處置”。截至目前，全省設置325個價格監(jiān)測點，每天監(jiān)測涉疫藥品和醫(yī)療用品價格動態(tài)；全鏈條網(wǎng)絡監(jiān)測，監(jiān)測涉疫不正當競爭行為，發(fā)現(xiàn)處置違法線索42條，監(jiān)測藥品類廣告64545條次、醫(yī)療器械類廣告6537條次，發(fā)現(xiàn)涉嫌違法藥品類廣告線索40條次、涉嫌違法醫(yī)療器械類廣告線索62條次；12315平臺監(jiān)測抗原等七類防疫防控物資的投訴舉報7005件，其中投訴5800件，舉報1205件，受理轉辦率100％。

嚴執(zhí)法，違法處罰不手軟

突出重點區(qū)域、重點領域、重點行為，暢通投訴舉報渠道，密切監(jiān)管與執(zhí)法的銜接，統(tǒng)籌線上線下監(jiān)管執(zhí)法，廣拓案源，深挖線索，同時強化市場監(jiān)管部門與公安部門的溝通與協(xié)作，及時通報、協(xié)查、移送涉疫藥品與醫(yī)療用品違法線索，形成全鏈條執(zhí)法監(jiān)管合力。截至2月1日，專項行動共立案調查300宗，其中價格和反不正當競爭案件223宗、藥品與醫(yī)療器械案件52宗、非醫(yī)用口罩案件10宗、廣告違法案件13宗。加快案件查辦力度，目前已處罰45宗。公布典型案例3批次26宗案件。

細監(jiān)管，質量監(jiān)管措施實

疫情防控政策調整優(yōu)化以來，廣東市場監(jiān)管部門檢查涉疫藥品生產(chǎn)企業(yè)、單位78家次，責令整改16家次，排查風險隱患78條，銷號處置68條。實施新冠病毒疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋駐廠監(jiān)督，解熱鎮(zhèn)痛、止咳消炎、重癥治療等新冠病毒感染治療和對癥治療藥品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋符合性檢查，醫(yī)用防護口罩、呼吸機、制氧機、血氧儀等醫(yī)療器械注冊人生產(chǎn)企業(yè)體系檢查。對列入國家《新型冠狀病毒感染診療方案》最新版和廣東省新冠病毒感染診療方案的藥品計劃組織抽檢525批次；對血氧儀、制氧機、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用一次性防護服和新型冠狀病毒抗原檢測試劑等重點醫(yī)療器械計劃組織抽檢400批次。對本省生產(chǎn)的新型冠狀病毒檢測試劑進行全覆蓋抽檢，共抽檢產(chǎn)品16批次（包括核酸檢測試劑5批、抗原檢測試劑6批、抗體檢測試劑5批），檢測結果均為合格。強化涉疫藥品流通“線上線下一體化”監(jiān)管，加強涉疫藥品網(wǎng)絡銷售線上監(jiān)測力度，現(xiàn)場檢查藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺、重點保供批發(fā)企業(yè)6家次，對4家藥品批發(fā)和網(wǎng)售平臺開展抗新冠病毒小分子藥物銷售專題行政指導。檢查生產(chǎn)和流通領域非醫(yī)用口罩產(chǎn)品企業(yè)1336家次，發(fā)現(xiàn)問題企業(yè)9家次，發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品5件，監(jiān)督抽查59款非醫(yī)用口罩產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)3款產(chǎn)品不合格。質量技術幫扶企業(yè)16家次。

強服務，保障需求獲權快

主動靠前服務，多措并舉、綜合施策，解決人民群眾迅速增長的用藥用械需求及藥械企業(yè)關切的知識產(chǎn)權保護問題。發(fā)布《廣東省新冠病毒感染者重點用藥監(jiān)管目錄》，涵括廣東省內91家企業(yè)共192種重點藥物，并公布74種允許調劑的對癥治療新型冠狀病毒感染的醫(yī)療機構中藥制劑，保障臨床用藥需求，推動該省8個新冠病毒感染治療藥物獲準開展臨床試驗。優(yōu)化防疫相關專利快速審查預審流程，受理147家創(chuàng)新主體的疫情防治相關專利356件，累計204件進入快速審查通道，139件已獲得授權。建立涉疫藥品和醫(yī)療用品產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權轉化信息發(fā)布平臺，精準對接藥企知識產(chǎn)權轉化需求，助力企業(yè)專利授權共5件。

下一步，廣東市場監(jiān)管部門將深入貫徹落實市場監(jiān)管總局有關決策部署，全面推進穩(wěn)價保質專項行動，充分發(fā)揮綜合監(jiān)管、聯(lián)合執(zhí)法的優(yōu)勢，加大監(jiān)管執(zhí)法力度，因時因勢調整監(jiān)管重心，服務疫情防控大局和廣東高質量發(fā)展大局，充分展現(xiàn)專項行動的監(jiān)管效果、執(zhí)法效果和社會效果，切實保障人民群眾生命健康及合法權益。（通訊員 粵市監(jiān)）