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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（金昊）為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)保障群眾用械安全，近期，四川省宜賓市江安縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照市局安排，組織開展了2023年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)（省抽）工作。
執(zhí)法人員按照上級(jí)抽樣相關(guān)規(guī)定，在抽樣前，認(rèn)真確認(rèn)企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)；抽樣時(shí)，嚴(yán)格按照有關(guān)抽樣程序規(guī)范要求，嚴(yán)格執(zhí)行抽樣程序，現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)真填寫《醫(yī)療器械抽樣記錄及憑證》，收齊相關(guān)附件資料，做到現(xiàn)場(chǎng)抽樣，就地封存；抽樣后，及時(shí)將所抽樣品寄送至四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心。
在組織開展抽樣工作的同時(shí)，執(zhí)法人員按照監(jiān)檢結(jié)合的原則，依法監(jiān)督檢查被抽樣單位經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、出庫(kù)等質(zhì)量記錄和憑證情況，確定其合法來(lái)源后實(shí)施抽樣，確保抽樣工作的針對(duì)性和靶向性，全面規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位行為。
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