中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,廣西來賓市某學(xué)校醫(yī)務(wù)室因使用劣藥和失效醫(yī)療器械,被廣西來賓市興賓區(qū)市場監(jiān)管局罰款20000元,并沒收涉案的劣藥和失效醫(yī)療器械,責(zé)令立即改正。
2023年2月21日,廣西來賓市興賓區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法在來賓市某學(xué)校醫(yī)務(wù)室的治療室進行現(xiàn)場檢查,在桌上某急救箱內(nèi)發(fā)現(xiàn)有一次性使用鼻氧管(生產(chǎn)許可證編號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060044號,產(chǎn)品注冊證編號:蘇械注準(zhǔn)20172560846,生產(chǎn)批號:20180304,生產(chǎn)日期20180304,失效日期20200303C,型號、規(guī)格:單鼻塞型,注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱:江蘇華飛醫(yī)療科技有限公司,數(shù)量:3袋)等5個品規(guī)的醫(yī)療器械已經(jīng)失效。同時,在該桌子右側(cè)最上層的抽屜內(nèi)檢查發(fā)現(xiàn)有標(biāo)示名稱為柴胡注射液(批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z41022287,包裝:玻璃安瓿裝,每支2ml,企業(yè)名稱:信合援生物制藥股份有限公司,產(chǎn)品批號:2011191,生產(chǎn)日期:2020年11月19日,有效期至:2022年10月,數(shù)量:9支)1個品規(guī)的藥品已超過有效期。
當(dāng)事人使用已超過有效期的藥品和使用失效醫(yī)療器械行為,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定,構(gòu)成了使用劣藥和使用失效醫(yī)療器械的違法行為,違反《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定,廣西來賓市興賓區(qū)市場監(jiān)管局責(zé)令違法當(dāng)事人立即停止使用失效醫(yī)療器械及劣藥的行為,按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度,并給予當(dāng)事人作出行政處罰:警告;沒收涉案劣藥和失效醫(yī)療器械;罰款20000元。(廖勝華 覃齡毅 魯利軍)