在线观看精品国产大片|免费一区二区视频|亚洲аv在线观看|欧美在线激情性受

<bdo id="glmru"></bdo>

<dfn id="glmru"></dfn>

    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
      您當(dāng)前位置: 新聞中心>>市場監(jiān)管>>藥品監(jiān)督>>

      國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查情況的通告(2024年第15號)

      2024-04-16 16:47:36 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

      國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查情況的通告(2024年第15號)

      為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理,國家藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械注冊申請項目臨床試驗監(jiān)督抽查,發(fā)現(xiàn)廣東和信健康科技有限公司申報注冊的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原聯(lián)合檢測試劑盒(流式細胞儀法-FITC/PE/Cy5/PC7)(受理號:CSZ2100014)存在臨床試驗真實性問題。該臨床試驗318例樣本臨床試驗數(shù)據(jù)匯總表檢測時間與原始儀器記錄檢測時間不一致,臨床試驗總結(jié)報告病毒鑒定結(jié)果數(shù)據(jù)與原始文件不一致。

      根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十八條和《體外診斷試劑注冊管理辦法》第四十九條規(guī)定,對該注冊申請項目不予注冊,并自不予注冊之日起一年內(nèi)不予再次受理該項目的注冊申請。

      特此通告。

      國家藥監(jiān)局

      2024年4月15日

      (責(zé)任編輯:八雨)
      最新評論
      聲明:

      本網(wǎng)注明“來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)均屬于中國質(zhì)量新聞網(wǎng),未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。若需轉(zhuǎn)載本網(wǎng)稿件,請致電:010-84648459。

      本網(wǎng)注明“來源:XXX(非中國質(zhì)量新聞網(wǎng))”的作品,均轉(zhuǎn)載自其他媒體,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,不代表本網(wǎng)觀點。文章內(nèi)容僅供參考。如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請直接點擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內(nèi)容(所有選項均為必填),然后發(fā)郵件至 lxwm@cqn.com.cn,以便本網(wǎng)盡快處理。

      圖片新聞
      • 跟著小哥送快遞——《快遞市場管理辦 ...

      • 湖南省資興經(jīng)濟開發(fā)區(qū)江北工業(yè)園孵化 ...

      • 山東省榮成市1萬多公頃海帶進入采收 ...

      • 推動內(nèi)蒙古高質(zhì)量發(fā)展 書寫新時代輝 ...

      • 重慶武隆中國石化華東油氣分公司常壓 ...

      最新新聞