中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為提高公眾藥品科學(xué)素養(yǎng),浙江省藥監(jiān)局于10月中旬至11月中旬開(kāi)展以“安全用藥 堅(jiān)守初心”為主題的2021年“安全用藥月”活動(dòng),活動(dòng)期間推出系列科普。
為什么說(shuō)保健食品不是藥?
保健品應(yīng)該稱(chēng)為保健食品,它與藥品有嚴(yán)格的區(qū)別。保健食品的本質(zhì)仍然是食品,雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用,但它不是人們賴以治療疾病的物質(zhì)。對(duì)于生理機(jī)能正常,想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來(lái)說(shuō),保健食品是一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。對(duì)于生理機(jī)能異常的人來(lái)說(shuō),保健食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能、強(qiáng)化免疫系統(tǒng)。而藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。兩者有著本質(zhì)的區(qū)別。
但有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類(lèi)產(chǎn)品,有的是藥品,有的卻是保健品。如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢?
生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同
作為藥品維生素類(lèi)產(chǎn)品(藥準(zhǔn)字號(hào)),必須在制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等,目前, 要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);而作為食品的維生素類(lèi)產(chǎn)品(食字號(hào)),則可以在食品廠生產(chǎn),標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。
療效方面的區(qū)別
作為藥品,一定經(jīng)過(guò)大量臨床驗(yàn)證,并通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)審查批準(zhǔn),有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,有規(guī)定的劑量、規(guī)格,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健食品,則沒(méi)有治療作用,僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格即可上市。
說(shuō)明書(shū)和廣告宣傳不同
作為藥品,一定要有經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說(shuō)明書(shū),適應(yīng)癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng),十分嚴(yán)謹(jǐn);而作為食品的保健食品,說(shuō)明書(shū)不會(huì)這樣詳細(xì)、嚴(yán)格,這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。
使用方法不同
保健食品僅口服使用,藥品可以 注射、涂抹等方法。總之,保健食品不能替代藥品,有病一定及時(shí)去正規(guī)醫(yī)院就診,按照醫(yī)囑規(guī)律服藥?。▉?lái)源:海寧市場(chǎng)監(jiān)管)
(責(zé)任編輯: 陸明 )
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