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中新社北京5月11日電 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日印發(fā)《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》。在介紹各項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)時(shí)，《規(guī)劃》提出，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的全面云化部署，筑牢“物聯(lián)、數(shù)聯(lián)、智聯(lián)”藥品智慧監(jiān)管數(shù)字底座，促進(jìn)藥品監(jiān)管數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)。

《規(guī)劃》提出，展望“十四五”和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)，中國(guó)要實(shí)現(xiàn)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)的跨越式發(fā)展，這對(duì)于藥品審評(píng)審批效率和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理能力提出了更高的要求。

《規(guī)劃》指出，進(jìn)入“十四五”，藥品監(jiān)管信息化建設(shè)要緊密?chē)@藥品監(jiān)管重點(diǎn)工作，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向，進(jìn)一步推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用與藥品監(jiān)管能力提升的深度融合，提升綜合監(jiān)管效能，改善政務(wù)服務(wù)能力，讓信息技術(shù)成為推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的關(guān)鍵支撐。

談及如何加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，《規(guī)劃》提出，以疫苗生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管為突破口，在疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)電子化的基礎(chǔ)上，通過(guò)對(duì)疫苗生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)的研究，探索疫苗生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)字化管理、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，提升藥品監(jiān)管工作效能和風(fēng)險(xiǎn)治理能力。

在信息化追溯體系建設(shè)方面，《規(guī)劃》提出，國(guó)家局持續(xù)加強(qiáng)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和國(guó)家疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)行管理，并在此基礎(chǔ)上推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)，建立健全藥品追溯制度，拓展建設(shè)藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和追溯監(jiān)管系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)麻醉藥品、精神藥品、血液制品、國(guó)家組織集中采購(gòu)中選品種等重點(diǎn)品種追溯的監(jiān)管。

在筑牢藥品智慧監(jiān)管數(shù)字底座方面，《規(guī)劃》還提出，從藥品監(jiān)管工作實(shí)際需要出發(fā)，在現(xiàn)有信息化建設(shè)成果的基礎(chǔ)上，通過(guò)“新基建”賦能監(jiān)管業(yè)務(wù)創(chuàng)新發(fā)展，優(yōu)化完善藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系，推動(dòng)云技術(shù)深度應(yīng)用，提升藥監(jiān)云平臺(tái)支撐能力和服務(wù)能力，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的全面云化部署，筑牢“物聯(lián)、數(shù)聯(lián)、智聯(lián)”藥品智慧監(jiān)管數(shù)字底座，促進(jìn)藥品監(jiān)管數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級(jí)。

(責(zé)任編輯: 陸明 )