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國家藥監(jiān)局部署開展藥品安全專項整治行動以來，山東省藥監(jiān)局將專項整治行動作為貫徹“四個最嚴”要求、踐行以人民健康為中心理念的直接體現(xiàn)，將專項整治行動與貫徹省委“六個一”發(fā)展思路和“十大創(chuàng)新”要求、與推動落實全年重點任務(wù)緊密結(jié)合。聯(lián)合省公安廳、省市場監(jiān)管局在全省范圍內(nèi)全面部署開展藥品安全專項整治。各市迅速行動，形成良好的工作態(tài)勢。

煙臺市

藥品安全專項整治行動以來，煙臺市市場監(jiān)督管理局將專項行動與疫情防控“雷霆行動”、藥品質(zhì)量提升、藥品經(jīng)營使用單位專項檢查等工作有機結(jié)合，與公安機關(guān)統(tǒng)籌推進，不斷壓實各方責任、強化質(zhì)量監(jiān)管、嚴懲違法行為、推進社會共治。

行刑銜接，建立三方聯(lián)動協(xié)作機制。成立市市場監(jiān)督管理局、省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第四分局主要領(lǐng)導和市公安局分管領(lǐng)導的領(lǐng)導架構(gòu)，統(tǒng)一領(lǐng)導藥品安全專項整治行動開展，設(shè)置綜合法規(guī)、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、重大案件查辦協(xié)調(diào)等五個工作組，統(tǒng)籌全市藥品監(jiān)管和執(zhí)法、公安食藥環(huán)偵等力量，全力推進整治工作的落實。同時，三方聯(lián)合成立“行刑銜接協(xié)作聯(lián)動辦公室”（以下簡稱“聯(lián)動辦公室”），印發(fā)《關(guān)于成立行刑銜接協(xié)作聯(lián)動辦公室的通知》，明確聯(lián)動辦公室的組織架構(gòu)和工作原則。目前，已組織召開聯(lián)席會議2次、座談會3次，公安部門向市場監(jiān)管部門提供藥品違法線索2件，市場監(jiān)管部門向公安部門移送案件4起。

全程監(jiān)管，實行監(jiān)稽技全鏈條無縫對接。日常監(jiān)管方面，實現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條對接，并探索信用監(jiān)管機制，將嚴重違反藥品GSP的藥店列入嚴重違法失信名單；查辦案件方面，印發(fā)《監(jiān)管執(zhí)法工作聯(lián)動暫行辦法》，實行“科隊合一”的力量接續(xù)，通過日常監(jiān)管的問題線索、核查核對的深挖細查、大案要案的實時移交等流程，實現(xiàn)監(jiān)管檢查、執(zhí)法核查、依法懲處的對接；技術(shù)支撐方面，通過執(zhí)法抽樣、送檢分析、報告證明等程序，實現(xiàn)樣品抽檢、技術(shù)分析、依法查處的對接。藥品安全專項整治以來，已先后發(fā)出協(xié)查函2件，向檢驗機構(gòu)送檢藥化械樣品7種。

建章立制，不斷規(guī)范藥品執(zhí)法程序。為解決基層執(zhí)法認定難、難認定的問題，制定了《煙臺市市場監(jiān)督管理局藥品化妝品醫(yī)療器械涉案產(chǎn)品定性認定規(guī)則》，明確煙臺市轄區(qū)內(nèi)市場監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)、海關(guān)、司法機關(guān)及其他國家機關(guān)在案件查辦中涉及的藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)品性質(zhì)無法確定的，由市局依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)對涉案產(chǎn)品的性質(zhì)進行認定并出具定性認定文書；結(jié)合前期基層醫(yī)療機構(gòu)調(diào)研情況，在提升基層醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量安全上下文章，印發(fā)《對醫(yī)療機構(gòu)常見藥品醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的查處指南》，為基層監(jiān)管執(zhí)法人員提供行動指南。

嚴辦要案，有效維護群眾用藥質(zhì)量安全。藥品安全專項整治以來，共辦理藥械化案件343件，已辦和正在查辦大案要案7件。其中未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動案1起、經(jīng)營未備案進口普通化妝品案和經(jīng)營未備案普通化妝品案各1起、標簽不符合規(guī)定化妝品案1起、酒坊涉嫌銷售假藥案1起，3起已移送公安，2起正在立案調(diào)查；2家藥店嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》案，對兩家藥店企業(yè)負責人作出十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰，是今年開展藥品安全專項整治以來，在全省首開處罰到人案例。

聊城市

為嚴厲打擊藥品違法犯罪行為，嚴查嚴控質(zhì)量安全風險，切實保障人民群眾用藥安全有效，聊城市市場監(jiān)管局深入開展藥品安全專項整治，堅決守住藥品安全底線。

圍繞重點、全力推進。以嚴厲打擊假藥劣藥、違法生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)非法銷售為重點，嚴防嚴管嚴控質(zhì)量安全風險，加強疫情防控用疫苗、藥品質(zhì)量監(jiān)管，暢通投訴舉報渠道，積極拓展案源線索，查處一批大案要案，確保專項整治行動取得實效。

深入基層，排查隱患。聊城市市場監(jiān)管局藥品科前往各縣（市、區(qū)）的邊遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部，對藥品經(jīng)營使用高風險環(huán)節(jié)和重點產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查。截至目前，市局藥品科已對7個縣（市、區(qū)）進行了檢查，共檢查藥品經(jīng)營使用單位28家，其中責令整改14家，立案調(diào)查11家。

加強宣傳、強化成效。利用安全用藥月等活動契機，通過政府門戶網(wǎng)站、微信公眾平臺等，多層面、多方式開展“藥品安全專項整治”宣傳活動。堅持嚴厲打擊違法犯罪行為與強化日常監(jiān)管、深入開展專項整治與建立健全長效機制相結(jié)合，加強與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的協(xié)作配合，強化案件協(xié)查聯(lián)動機制，加大曝光力度，形成強大震懾。

夯實責任、構(gòu)建共治。針對專項整治行動暴露出的問題，每季度召開全市藥品監(jiān)管安全形勢分析會，定期聽取各縣級局的工作進展情況匯報，切實解決工作推進中遇到的困難和問題，將藥品安全專項整治落到實處，構(gòu)建人人有責、人人盡責、人人享有的藥品監(jiān)管新格局。

(責任編輯: 陸明 )