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為構(gòu)建普通化妝品備案審評體系長效機制，浙江省藥化審評中心啟動了“美麗護航”工程，力爭通過三年的建設(shè)，依托“美麗服務(wù)、美麗標準、美麗賦能、美麗人才、美麗指數(shù)、美麗宣傳”六大美麗行動，打造“省-市-縣（市、區(qū)）”三級協(xié)同監(jiān)管的“1+6+3”審評體系。

歷史產(chǎn)品配方中原料標準中文名稱或INCI名稱與《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》不一致應(yīng)如何補錄？

根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第三十六條，已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方。若因《已使用化妝品原料目錄》版本不同，導(dǎo)致原料名稱變化，需在補錄時進行修正，并于備注欄說明。

國家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》（2021年 第74號），對化妝品禁用原料目錄進行了更新。該公告發(fā)布之前已經(jīng)完成備案但配方中使用了新增的禁用原料的產(chǎn)品，可以于2022年5月1日前提出配方變更申請。通過替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式，保留原備案編號，并按照新產(chǎn)品注冊備案資料要求提交相應(yīng)的檢驗報告、安全評估等相關(guān)安全性資料。逾期未按照規(guī)定申請變更的，相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售。

若已備案產(chǎn)品的功效宣稱不符合新法規(guī)要求該如何操作？

根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第三十六條，已經(jīng)備案的普通化妝品，無正當理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱；沒有充分的科學(xué)依據(jù)，不得隨意改變功效宣稱。

對于2021年5月1日前已完成備案的歷史產(chǎn)品，應(yīng)當按照過渡期政策規(guī)定，上傳相關(guān)產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。備案人按照《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》要求對相關(guān)產(chǎn)品進行功效宣稱評價后，評價結(jié)果不能支持其產(chǎn)品名稱或標簽涉及的功效宣稱內(nèi)容的，可在過渡期屆滿前提出變更申請，根據(jù)產(chǎn)品實際屬性對產(chǎn)品的分類編碼進行調(diào)整，同時對產(chǎn)品名稱或標簽相關(guān)內(nèi)容進行修改，使之符合法規(guī)要求。

《化妝品標簽管理辦法》對化妝品名稱中的通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，有何要求？

《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當與產(chǎn)品功效宣稱相符。產(chǎn)品名稱為“某某氨基酸面膜”，產(chǎn)品功效宣稱為抗皺，則產(chǎn)品配方中應(yīng)包含氨基酸，并且氨基酸的使用目的應(yīng)當與抗皺相關(guān)。

使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加后綴注明，如黃瓜味洗面奶或者洗面奶（黃瓜味）。

《化妝品標簽管理辦法》中對直接接觸內(nèi)容物的包裝容器（內(nèi)包裝）標注有何要求？

根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》第七條，具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。第十七條，具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，還應(yīng)當同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。

自2022年5月1日起新備案的國產(chǎn)品和進口品，都必須在內(nèi)包裝上標注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。此前備案的產(chǎn)品應(yīng)在2023年5月1日前完成標簽的更新，使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求。

兒童化妝品標志對字體、大小和顏色有何具體要求？

根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標志的公告（2021年第143號），兒童化妝品標志應(yīng)當按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的圖案，等比例標注在銷售包裝容易被觀察到的展示面（以下稱主要展示版面）的左上方，清晰易識別。當主要展示版面的表面積大于100平方厘米時，兒童化妝品標志最寬處的寬度不得小于2厘米。當主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時，兒童化妝品標志最寬處的寬度不得小于1厘米。

兒童化妝品標志整體采用金色，公告中的配色信息不作強制要求，兒童化妝品企業(yè)可根據(jù)實際包裝情況，對顏色和字體進行微調(diào)，但應(yīng)當清晰、持久，易于辨認、識讀。

僅供出口的特殊化妝品如何備案？

僅供出口的特殊化妝品和普通化妝品，應(yīng)當在注冊備案信息服務(wù)平臺進行備案，開通“生產(chǎn)企業(yè)”賬號，由生產(chǎn)企業(yè)（自主生產(chǎn)企業(yè)或受托生產(chǎn)企業(yè)）提交以下資料：

（一）產(chǎn)品名稱；

（二）擬出口國家（地區(qū)）；

（三）產(chǎn)品標簽，包括產(chǎn)品銷售包裝正面立體圖、產(chǎn)品包裝平面圖和產(chǎn)品說明書（如有）。

(責(zé)任編輯: 陸明 )