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      記者暗訪調(diào)查!“美瞳便利網(wǎng)”發(fā)來過期的產(chǎn)品注冊證明

      2022-07-08 14:18:03 來源: 中國消費(fèi)者報(bào)

      商家有無資質(zhì),產(chǎn)品是否注冊、備案,你買“美瞳”時(shí)會(huì)關(guān)注這些嗎?近日,《中國消費(fèi)者報(bào)》記者對(duì)此進(jìn)行調(diào)查,發(fā)現(xiàn)一些銷售平臺(tái)在所售商品的資質(zhì)證明上打擦邊球。

      美瞳便利網(wǎng) 商品資質(zhì)存疑

      美瞳,專業(yè)名稱為角膜接觸鏡,是一種帶有顏色、具有裝飾眼球功能的隱形眼鏡,屬于三類醫(yī)療器械。

      根據(jù)規(guī)定,生產(chǎn)、銷售三類醫(yī)療器械需要有相關(guān)資質(zhì),但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),網(wǎng)上很多店鋪并沒有在頁面主動(dòng)展示相應(yīng)的資質(zhì)證明。

      國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,自2012年4月1日起,生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的廠家需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,而產(chǎn)品無論是國產(chǎn)的還是進(jìn)口的,都需要到國家藥監(jiān)局注冊、備案。

      今年6月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡的提示》,提醒消費(fèi)者在選購美瞳時(shí)要從具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買。未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書,以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。

      采訪中,記者發(fā)現(xiàn)知名購物平臺(tái)對(duì)于經(jīng)營美瞳的店鋪要求比較嚴(yán)格。但也有一些銷售平臺(tái)在資質(zhì)證明上打擦邊球。

      記者在美瞳便利網(wǎng)上看到,有幾十種不同品牌的美瞳商品,產(chǎn)地一欄幾乎均為韓國。

      其中品牌為“Winni溫妮”的一款價(jià)格為208元的灰色一年拋美瞳鏡片,在產(chǎn)品介紹中詳細(xì)注明了“鏡片直徑14.5mm、含水量38%、硅水凝膠材質(zhì)、韓國生產(chǎn)”,但是對(duì)于商品是否取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、是否進(jìn)行了產(chǎn)品進(jìn)口注冊備案等,都沒有注明。

      記者查看了其他9個(gè)品牌的商品,發(fā)現(xiàn)都沒有注明是否獲得相應(yīng)的資質(zhì)。記者詢問人工客服“平臺(tái)銷售的商品是否有相應(yīng)的資質(zhì)”,客服迅速出具了各種資質(zhì)證明、授權(quán)銷售證書。

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      ▲美瞳便利網(wǎng)提供的注冊證已經(jīng)過期。

      “瞳大大”一款產(chǎn)品注冊已過有效期

      一些平臺(tái)上還活躍著一批美瞳賣家,他們不僅銷售產(chǎn)品,還招收下級(jí)代理,代理級(jí)別越高,拿貨價(jià)越低。

      記者在微信上加入了一個(gè)名為“瞳大大美瞳團(tuán)隊(duì)”的群,咨詢代理價(jià)格。得到的價(jià)格表中顯示,不同級(jí)別的代理商要收取99元至600元不等的代理費(fèi),交99元代理費(fèi)的代理商可獲得五折的拿貨價(jià),交的代理費(fèi)越多,得到的拿貨價(jià)越便宜。

      “瞳大大美瞳團(tuán)隊(duì)”給記者發(fā)來的介紹中提到,其所有產(chǎn)品都進(jìn)行了注冊、備案。記者查詢其中5款商品的注冊號(hào),發(fā)現(xiàn)有4款產(chǎn)品在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上能查到注冊信息,1款注冊已經(jīng)過期。

      圖片
      ▲“瞳大大”銷售的一款商品已過注冊有效期。

      美瞳 不要超長時(shí)間佩戴

      專家表示,佩戴角膜接觸鏡前必須經(jīng)過眼狀況檢查,確定是否適合佩戴。但面對(duì)立竿見影的裝扮效果,部分消費(fèi)者忽視了美瞳的醫(yī)療器械屬性,將“慎重選擇、嚴(yán)格按照佩戴規(guī)范使用”的原則拋之腦后。

      西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院主任醫(yī)師馮朝暉對(duì)《中國消費(fèi)者報(bào)》記者表示,長久佩戴美瞳容易產(chǎn)生視疲勞,甚至引發(fā)干眼癥,導(dǎo)致眼酸癢、異物感、干澀感、眼睛燒灼甚至視物模糊。

      長期佩戴美瞳還會(huì)使角膜無法接觸空氣,眼睛會(huì)因缺氧而產(chǎn)生類似于人體高原反應(yīng)的情況,無法正常代謝,抵抗力下降。

      部分美瞳凹度與角膜凸度不符,還會(huì)磨損角膜,引起角膜潰瘍,甚至造成不可逆轉(zhuǎn)的視力下降。

      因此,要購買知名品牌產(chǎn)品,且不要超長時(shí)間佩戴,并注意護(hù)理細(xì)節(jié)和衛(wèi)生。

      6月10日,國家藥監(jiān)局曾發(fā)布選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)的提示:

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      一是選購“美瞳”時(shí),應(yīng)從具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并查看所購產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊證;

      二是戴“美瞳”時(shí),應(yīng)認(rèn)真按照產(chǎn)品說明書或者專業(yè)人士的指導(dǎo),對(duì)鏡片進(jìn)行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存;

      三是如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品,或發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營“美瞳”產(chǎn)品等行為,可及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)。

      (責(zé)任編輯: 陸明 )

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