隨著生活水平和生活質(zhì)量的提高，人們的健康意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)，日常家庭護(hù)理需求也日漸增長(zhǎng)。家用醫(yī)療器械市場(chǎng)日益繁榮，各種醫(yī)療器械層出不窮。血糖儀、血壓計(jì)、中頻理療......

對(duì)于這樣一個(gè)快速發(fā)展的市場(chǎng)卻存在魚龍混雜的情況，假冒醫(yī)療器械、虛稱治療功能、夸大治療效果......

為了保障大家安全用械，食安君就針對(duì)如何辨別醫(yī)療器械給大家解答一些常見問(wèn)題。

什么是醫(yī)療器械？

醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

醫(yī)療器械的效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與，但是只起輔助作用。

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械是如何管理的？

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。

我國(guó)醫(yī)療器械分為一類、二類、三類。風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，管理措施的級(jí)別也依次增強(qiáng)。通常家用醫(yī)療器械多為二類以下產(chǎn)品。

生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械需要獲得哪些資質(zhì)呢？

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)實(shí)行嚴(yán)格的管理制度。

1.一類產(chǎn)品需取得“第一類醫(yī)療器械備案憑證”；二類、三類產(chǎn)品需取得“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”。

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，一類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需取得“第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證”；二類、三類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需取得“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。

3.醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一類產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)需特別許可；二類產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需取得“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證”；三類產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需取得“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”。

醫(yī)療器械獲準(zhǔn)上市都會(huì)有一張注冊(cè)證或備案憑證，雖然消費(fèi)者看不到這張證書，但是卻能在產(chǎn)品外包裝或標(biāo)簽上找到對(duì)應(yīng)的注冊(cè)證號(hào)。

如何識(shí)別選購(gòu)正規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品？

第一招：“看”

首要任務(wù)就是仔細(xì)檢查所購(gòu)買的醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽。正規(guī)的產(chǎn)品包裝上應(yīng)包含：產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)許可證號(hào)，產(chǎn)品生產(chǎn)日期及有效期。如果相關(guān)信息不全，消費(fèi)者請(qǐng)慎重購(gòu)買。

第二招：“查”

醫(yī)療器械產(chǎn)品信息可以通過(guò)藥監(jiān)部門的網(wǎng)站上進(jìn)行查詢，第一類、第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息可以在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站https://www.nmpa.gov.cn/（首頁(yè)-醫(yī)療器械-醫(yī)療器械查詢）查詢。

消費(fèi)者可以通過(guò)上述網(wǎng)站對(duì)產(chǎn)品的證件信息進(jìn)行查詢，以確定其真?zhèn)?。另外，?guó)家局網(wǎng)站上的產(chǎn)品注冊(cè)信息中也包含“產(chǎn)品結(jié)果與組成”、“適用范圍”的描述，可以一同進(jìn)行確認(rèn)。

如果產(chǎn)品信息與藥監(jiān)部門提供的信息不符，請(qǐng)慎重購(gòu)買。

第三招：“問(wèn)”

消費(fèi)者應(yīng)向銷售方仔細(xì)詢問(wèn)產(chǎn)品的相關(guān)信息，充分了解產(chǎn)品的特性。對(duì)于產(chǎn)品的作用機(jī)理、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌癥等進(jìn)行明確，對(duì)產(chǎn)品是否合適自己使用進(jìn)行初步判斷。

有些產(chǎn)品需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的，建議詢問(wèn)醫(yī)生的意見。消費(fèi)者在可能的情況下，可以進(jìn)行試用。

第四招：“斷”

目前的家用醫(yī)療器械市場(chǎng)存在很多誤導(dǎo)消費(fèi)者的情況，有的商家在推銷產(chǎn)品時(shí)，不按照批準(zhǔn)的適用范圍進(jìn)行宣傳，甚至任意夸大產(chǎn)品療效，宣傳“療效神奇”、“包醫(yī)百病”，消費(fèi)者要學(xué)會(huì)判斷商家宣傳成效的真?zhèn)巍?/p>

對(duì)于那些虛假宣傳，食安君只想說(shuō)，有些產(chǎn)品只是保健用品或是健身器材，卻號(hào)稱是醫(yī)療器械。其實(shí)并不具有治療功能且未經(jīng)過(guò)任何的臨床驗(yàn)證。尤其是廣大中老年朋友很容易被這些虛假宣傳所忽悠。消費(fèi)者需要擦亮眼睛，理性判斷，不要輕信，切勿盲從。