從“小切口”入手下好“一盤棋”

福建泉州以安溪為試點(diǎn)探索基層藥械監(jiān)管共治共享

□ 蘇曉暉 陳麗蕓 江 岱

今年以來，福建省泉州市以安溪為試點(diǎn)縣，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)規(guī)范管理為試點(diǎn)領(lǐng)域，從“小切口”入手，先行先試，多系統(tǒng)、多部門、多方位構(gòu)建藥械監(jiān)管“一盤棋”的工作格局。

據(jù)了解，泉州市安溪縣通過多系統(tǒng)互聯(lián)共享，打造無縫監(jiān)管鏈條。具體舉措包括建立監(jiān)管情況互通機(jī)制，適時互相通報監(jiān)管對象主體信息、開展監(jiān)督檢查的情況、發(fā)現(xiàn)問題的情況等信息，促進(jìn)監(jiān)管貫通融合，持續(xù)提升藥械監(jiān)管效能；連通“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”，共享實行集中帶量采購的藥品、高值醫(yī)療器械等不良反應(yīng)事件信息，最大程度降低藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，提高合理用藥水平；依托“中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)”，交換疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息，用數(shù)據(jù)筑牢疫苗風(fēng)險監(jiān)測防控墻。

目前，泉州市已共享37條藥械風(fēng)險信號分析數(shù)據(jù)。同時，在福建省率先推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，建成鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上規(guī)范藥房34家，村級規(guī)范藥房185家，保障藥品和體外診斷試劑使用安全。

與此同時，泉州市安溪縣通過多部門聯(lián)合監(jiān)管，打破條塊分割壁壘。安溪縣市場監(jiān)管局、衛(wèi)健局、醫(yī)保局3部門聯(lián)合召開“三醫(yī)”監(jiān)管協(xié)商研討會，市場監(jiān)管部門對藥械質(zhì)量安全、價格、廣告、知識產(chǎn)權(quán)及藥械經(jīng)營行為進(jìn)行監(jiān)督檢查，大力推進(jìn)縣級醫(yī)院醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）系統(tǒng)建設(shè)；衛(wèi)健部門加強(qiáng)藥械專業(yè)隊伍建設(shè)，強(qiáng)化臨床藥師作用，規(guī)范藥械使用行為；醫(yī)保部門強(qiáng)化藥品、醫(yī)用耗材的聯(lián)合采購、配送和結(jié)算的監(jiān)督管理。3部門不定期將工作開展及檢查情況互相抄告，互通檢查信息，從深度和廣度上健全完善監(jiān)管對象的監(jiān)管檔案，形成3部門聯(lián)手共筑誠信監(jiān)管體系局面。

此外，3部門還聯(lián)合開展藥械日常檢查與藥品安全專項檢查。目前，他們已對70家藥械企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，突出精準(zhǔn)服務(wù)和科學(xué)監(jiān)管，不斷提升全縣藥械經(jīng)營企業(yè)管理水平，有效推動藥械企業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

安溪縣還通過多方位協(xié)同發(fā)力，打通藥械安全梗阻。建立藥械風(fēng)險監(jiān)測機(jī)構(gòu)與執(zhí)法稽查機(jī)構(gòu)協(xié)作機(jī)制，針對數(shù)據(jù)監(jiān)測分析發(fā)現(xiàn)的問題開展靶向監(jiān)督檢查，有效提高監(jiān)管執(zhí)法效率和案件查辦質(zhì)量。今年，全縣查處藥械違法案件10件，有效凈化藥械市場環(huán)境。推動建立以安溪縣醫(yī)院為中心的醫(yī)療器械應(yīng)用知識宣講基地，促進(jìn)醫(yī)療器械人才培養(yǎng)、技術(shù)交流、知識共享，普及醫(yī)療器械知識，提升對大型設(shè)備和植入性醫(yī)療器械認(rèn)知度，減少盲動性，提高醫(yī)院診療和藥械服務(wù)質(zhì)量。此外，安溪縣全縣所有醫(yī)院每半年向藥械監(jiān)管“三醫(yī)聯(lián)盟”辦公室報送藥械管理總結(jié)，匯報醫(yī)院藥械管理現(xiàn)狀，分析藥械管理問題。通過及時分析研判，以問題為導(dǎo)向，更好地對癥下藥破難題，有效保障群眾藥械安全。

《中國質(zhì)量報》