中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 “國家藥監(jiān)局向全國推廣甘肅模式、甘肅經(jīng)驗，甘肅省被國家藥監(jiān)局確定為全國中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督實施示范省，甘肅省藥監(jiān)局作為7個省級局代表之一，在2024年全國藥品監(jiān)管大會作了典型交流發(fā)言……” 1月21日，甘肅省市場監(jiān)管局黨組成員、省藥監(jiān)局黨組書記、局長王勝在全省市場監(jiān)管工作會議上總結(jié)安排全省藥品監(jiān)管工作時講道。

王勝指出，2023年甘肅深入開展藥品安全鞏固提升行動，全面排查風(fēng)險隱患，加大案件查辦力度，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。梳理排查風(fēng)險隱患7943個，風(fēng)險隱患化解處置率96.4%。全省查辦案件3232件，同比增長63.9%，罰沒款2915.83萬元，省藥監(jiān)局配合公安機(jī)關(guān)成功偵破盛某某等制售假藥案，案值8000余萬元，被公安部列為2023年全國十大食品藥品安全典型案例之一。監(jiān)測藥械化不良反應(yīng)（事件）53581例，同比增長25.9%，預(yù)警事件處置率100%。抽樣檢驗全省基本藥物合格率生產(chǎn)環(huán)節(jié)為100%，流通環(huán)節(jié)為99.9%，中藥飲片合格率為99.11%，醫(yī)療器械合格率為97.71%，化妝品合格率為99.1%，藥品安全形勢穩(wěn)定向好。

此外，積極實施延鏈補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈系統(tǒng)工程，全力服務(wù)中生集團(tuán)在甘建設(shè)健康科技產(chǎn)業(yè)園，國內(nèi)首個口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗獲準(zhǔn)上市。支持藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，重慶醫(yī)藥集團(tuán)在蘭州新區(qū)建成甘肅省首個物流中心。支持“甘肅方劑”等院內(nèi)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化，遴選產(chǎn)生10個“隴藥名方”品種。在全國率先開展大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工，當(dāng)年產(chǎn)地加工量1.1萬噸、產(chǎn)值6億元，組織申報中藥材GAP示范種植面積達(dá)到44萬畝。成功實現(xiàn)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的蘭州碳離子治療系統(tǒng)注冊上市；積極服務(wù)推進(jìn)武威碳離子治療系統(tǒng)3、4號治療室，福建莆田碳離子治療系統(tǒng)檢驗檢測、體系核查等工作；武威碳離子治療系統(tǒng)安全穩(wěn)定治療患者1073名，為碳離子治療系統(tǒng)上市后監(jiān)管和創(chuàng)新發(fā)展提供了“甘肅實踐”。

值得一提的是，甘肅加快推動市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，便民服務(wù)、審評審批、監(jiān)督檢查、執(zhí)法辦案等方面能力得到提升。完成甘肅省生物制品批簽發(fā)中心項目基本建設(shè)，A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗獲得國家藥監(jiān)局批簽發(fā)授權(quán)，為甘肅省首個獲得國家批簽發(fā)授權(quán)的品種，建成運行總投資2.23億元的甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測能力項目。在全國率先推進(jìn)藥品檢查員資格考試和職稱評審，288人取得藥品檢查員資格，建成甘肅省級藥品智慧監(jiān)管平臺并在全省應(yīng)用。

王勝強(qiáng)調(diào)，藥品安全關(guān)系人民身體健康和生命安全，容不得含糊，必須準(zhǔn)確研判形勢，加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管。下一步，要持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動，充分發(fā)揮藥物警戒的“千里眼”作用，加強(qiáng)對創(chuàng)新藥、生物制品、中藥重點品種、醫(yī)療器械使用、新原料化妝品等監(jiān)測工作。要抓好重點領(lǐng)域藥品安全監(jiān)管，開展GCP機(jī)構(gòu)和GCP檢查員培訓(xùn)，強(qiáng)化生產(chǎn)過程監(jiān)督和動態(tài)檢查，嚴(yán)厲打擊非法渠道購銷、出租出借證照、掛靠走票、套購回流集采中選藥品、執(zhí)業(yè)藥師掛證、不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為。同時，積極支持醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，全力打造“厚道甘肅·地道隴藥”品牌，持續(xù)提升便企利民水平。（馬計）