中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站5月12日發(fā)布安徽省中藥飲片(含中藥配方顆粒)生產(chǎn)省本級日常監(jiān)督檢查信息通告(2021年3月-4月)。具體信息見下表。
安徽省中藥飲片(含中藥配方顆粒)生產(chǎn)省本級日常監(jiān)督檢查信息通告(2021年3月-4月) | |||||||||||
序號 | 檢查時(shí)間 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 企業(yè)關(guān)鍵人員 | 檢查人員 | 缺陷項(xiàng)目 | 檢查結(jié)論 | 處理措施 | 備注 | ||
法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 | 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 | |||||||||
1 | 2021年3月2日至3月3日 | 安徽信和中藥飲片有限公司 | 亳州市譙城區(qū)工業(yè)園區(qū)B區(qū) | 馬 倩 | 楊金保 | 李玉華 | 朱克旭 張 磊 王 璞 趙 軒 | 主要缺陷2項(xiàng),一般缺陷4項(xiàng)。 | 基本符合GMP要求 | 省局告誡、約談,分局監(jiān)督企業(yè)限期整改。 | “雙隨機(jī)”飛行檢查 |
2 | 2021年3月2日至3月3日 | 亳州市貢藥飲片廠 | 亳州市譙城區(qū)工業(yè)園區(qū)光華路1號 | 秦秀玲 | 董 新 | 劉勝樂 | 蔣巖松 楊 濤 鄧祖磊 | 一般缺陷8項(xiàng)。 | 符合GMP要求 | “雙隨機(jī)”飛行檢查 | |
3 | 2021年3月3日至3月4日 | 安徽旭松中藥飲片有限公司 | 亳州市譙城區(qū)觀堂鎮(zhèn)亳觀路 | 易云建 | 王 娟 | 陳 磊 | 朱克旭 張 磊 王 璞 趙 軒 | 主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷6項(xiàng)。 | 基本符合GMP要求 | 省局告誡,分局監(jiān)督企業(yè)限期整改。 | “雙隨機(jī)”飛行檢查 |
4 | 2021年3月3日至3月4日 | 亳州市中藥飲片廠 | 亳州市藥都路1888號 | 朱明國 | 趙麗霞 | 陳仲連 | 蔣巖松 楊 濤 鄧祖磊 | 一般缺陷10項(xiàng)。 | 符合GMP要求 | “雙隨機(jī)”飛行檢查 | |
5 | 2021年3月16日至3月17日 | 安徽亳藥千草中藥飲片有限公司 | 亳州經(jīng)開區(qū)酒城大道與湯王大道交叉口0099號 | 李繼武 | 王書含 | 劉書彬 | 楊錫祥 王 璞 沈佩俊 | 主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷10項(xiàng)。 | 基本符合GMP要求 | 省局告誡、約談,分局監(jiān)督企業(yè)限期整改。 | “雙隨機(jī)”飛行檢查 |
6 | 2021年3月17日至3月18日 | 安徽百歲堂中藥飲片有限公司 | 亳州譙城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)桐花路1375號 | 孟 杉 | 汪凌云 | 楊微微 | 楊錫祥 王 璞 沈佩俊 | 主要缺陷1項(xiàng),一般缺陷10項(xiàng)。 | 基本符合GMP要求 | 省局告誡、約談,分局監(jiān)督企業(yè)限期整改。 | “雙隨機(jī)”飛行檢查 |
7 | 2021年2月7日至2月9日 | 安徽潤芙蓉藥業(yè)有限公司 | 安徽省亳州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)酒城大道1099號 | 賀東兵 | 孫仁智 | 張東 | 楊錫祥 趙德文 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)、主要缺陷0項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng) | 符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結(jié)論日期為3月16日。 | |
8 | 2021年2月5日至2月7日 | 亳州市芊荷藥業(yè)有限公司 | 安徽省亳州市高新區(qū)亳蕪大道1069號 | 周子薇 | 李玉祥 | 蔣曉光 | 錢利武 汪秀月 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)、主要缺陷2項(xiàng)、一般缺陷7項(xiàng) | 符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結(jié)論日期為3月18日。 | |
9 | 2021年2月27日至2月28日 | 大連大仁堂(亳州)藥業(yè)有限公司 | 亳州市譙城區(qū)十八里工業(yè)園區(qū)311國道南側(cè) | 張敬德 | 李丹華 | 孫振國 | 許世輝 李多福 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)、主要缺陷1項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng) | 符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結(jié)論日期為3月18日。 | |
10 | 2021年2月27日至2月28日 | 蕪湖振龍齊欣藥業(yè)有限公司 | 安徽省蕪湖市鳩江區(qū)龍山街道九華北路175-58號(生物藥業(yè)產(chǎn)業(yè)園內(nèi)) | 王振龍 | 寇曉莉 | 劉振 | 劉翠權(quán) 管玉云 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)、主要缺陷0項(xiàng)、一般缺陷8項(xiàng) | 符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結(jié)論日期為3月24日。 | |
11 | 2021年3月4日至3月6日 | 安徽昊森藥業(yè)有限公司 | 亳州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建安路以東,合歡路以南,茴香路以北 | 邸明 | 閆敏 | 桑慶慶 | 張文楊 汪秀月 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)、主要缺陷0項(xiàng)、一般缺陷10項(xiàng) | 符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結(jié)論日期為3月24日。 | |
12 | 2021年3月13日至3月14日 | 安徽綠瑩制藥有限公司 | 亳州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)藥王大道998號 | 徐濤 | 李春波 | 楊國樑 | 張文楊 鄧祖磊 | 嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)、主要缺陷1項(xiàng)、一般缺陷15項(xiàng) | 符合GMP要求 | 藥品GMP符合性檢查結(jié)論日期為3月29日。 | |
13 | 2021年4月7日至4月9日 | 安徽九洲方圓制藥有限公司 | 安徽譙城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)藥都大道西路2129號 | 白冰 | 孫守國 | 葛麗 | 樊亞軍 方璋俊 郝自新 楊濤 | 一般缺陷13項(xiàng) | 符合GMP要求 | “雙隨機(jī)”飛行檢查 | |
14 | 2021年4月13日至4月14日 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 亳州市經(jīng)開區(qū)牡丹路1008號 | 李運(yùn)體 | 侯學(xué)文 | 萬書先 | 洪建新 楊濤 沈佩俊 黃宗雯 | 嚴(yán)重缺陷3項(xiàng)、一般缺陷2項(xiàng) | 不符合GMP要求 | 告誡、約談、限期整改、暫停生產(chǎn),相關(guān)線索移交省局第二分局調(diào)查處理。 | 飛行檢查 |
15 | 2021年4月15日至4月16日 | 亳州市圣海中藥飲片有限公司 | 亳州市南部新區(qū)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)基地中藥飲片區(qū)B區(qū)14號樓D座 | 許強(qiáng) | 蘇磊 | 鎖勇 | 洪建新 楊濤 沈佩俊 黃宗雯 | 嚴(yán)重缺陷5項(xiàng) | 不符合GMP要求 | 告誡、約談、限期整改、暫停生產(chǎn),相關(guān)線索移交省局第二分局調(diào)查處理。 | 飛行檢查 |