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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，安徽省藥品監(jiān)督管理局第六分局發(fā)布化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查信息（2023年3期）。
| 安徽省藥品監(jiān)督管理局第六分局化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查信息通告（2023年3期） | ||||||||||
| 企業(yè)名稱(chēng) | 企業(yè)法定 代表人 | 化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào) | 社會(huì)信用代碼 （組織機(jī)構(gòu)代碼） | 生產(chǎn)地址 | 許可范圍 | 檢查時(shí)間 | 事 由 | 檢查依據(jù) | 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 | 處理意見(jiàn) |
| 淮南市雷尼化妝品有限公司 | 唐園 | 皖?yuàn)y20160016 | 913404210836799194 | 淮南市鳳臺(tái)縣桂集鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū) | 氣霧劑及有機(jī)溶劑單元（有機(jī)溶劑類(lèi)） | 20230815 | 化妝品生產(chǎn)日常檢查合并專(zhuān)項(xiàng)檢查 | 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《安徽省化妝品“一號(hào)多用”違法行為專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》等 | 無(wú) | 未發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在“一號(hào)多用”的情況。由于企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間已經(jīng)不具備化妝品生產(chǎn)條件，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)停產(chǎn)管理，堅(jiān)決杜絕在停產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品，若將來(lái)在老車(chē)間生產(chǎn)化妝品，企業(yè)應(yīng)書(shū)面報(bào)告第六分局，經(jīng)分局現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查符合要求后，方可生產(chǎn)，若在新建車(chē)間生產(chǎn)化妝品，應(yīng)在取得安徽省局生產(chǎn)許可后，方可生產(chǎn)。 |
| 安徽蘭葹生物醫(yī)藥科技有限公司 | 苗本培 | 皖?yuàn)y20220008 | 91341503MA2TLJE10R | 安徽省六安市裕安區(qū)平橋科技產(chǎn)業(yè)園永泰路18號(hào) | 一般液態(tài)單元#、膏霜乳液?jiǎn)卧?（標(biāo)注#號(hào)的生產(chǎn)許可證項(xiàng)目具備兒童護(hù)膚類(lèi)眼部護(hù)膚類(lèi)化妝品生產(chǎn)條件） | 20230822 | 化妝品生產(chǎn)日常檢查合并專(zhuān)項(xiàng)檢查 | 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《安徽省化妝品“一號(hào)多用”違法行為專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》等 | 重點(diǎn)項(xiàng)目：3項(xiàng)。 1、灌裝間（潔凈區(qū)）與包裝間（一般區(qū)）軌道開(kāi)口有3處，僅在1處安裝壓差指示計(jì)，軌道開(kāi)口處密封措施不密封。（32*第二十一條第一款） 2、《蘭竹清透潔面乳生產(chǎn)工藝規(guī)程》（編號(hào)：TS-SC-PD-007)中，未規(guī)定內(nèi)包材清潔消毒生產(chǎn)操作內(nèi)容，未固定生產(chǎn)批量，未規(guī)定灌裝包裝工序封口溫度參數(shù)，未規(guī)定配制后膏體靜置時(shí)間參數(shù)。（62*第三十六條） 3、蘭竹清透潔面乳（批號(hào)：JM230504）批生產(chǎn)記錄中未記錄內(nèi)包材臭氧滅菌使用設(shè)備名稱(chēng)及設(shè)備編號(hào)，未記錄臭氧滅菌后解析時(shí)間。（68*第四十條） 一般項(xiàng)目：3項(xiàng)。 1、批號(hào)為BS230512的蘭竹依克多因石斛精粹保濕水成品的微生物檢驗(yàn)原始記錄僅體現(xiàn)了一個(gè)稀釋級(jí)，與操作規(guī)程中要求的三個(gè)稀釋級(jí)不符。（24第十六條第二款） 2、空調(diào)系統(tǒng)未注明初、中效過(guò)濾器兩端初始?jí)翰睢＃?4第二十七條第一款） 3、關(guān)鍵物料（化妝品半成品）供應(yīng)商科恩嘉（上海）生物科技有限公司檔案材料不全，如：供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄表中采購(gòu)產(chǎn)品未具體列出，僅表述“化妝品內(nèi)料”；檔案中未收存各相關(guān)半成品供應(yīng)商質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，未收存采購(gòu)合同和質(zhì)量協(xié)議；現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)材料未納入供應(yīng)商檔案；《合格供應(yīng)商名錄》中未注明該供應(yīng)商提供物料膜布的具體情況，如：未明確供應(yīng)的是滅菌后且與包含包裝材料的免處理膜布套裝。（46第二十八條第一款） | |
| 安徽省丹皇本草科技有限公司 | 余春富 | 皖?yuàn)y20170005 | 91341500688118321Y | 安徽省六安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)衡山路與九德路交叉口 | 一般液態(tài)單元#、膏霜乳液?jiǎn)卧?（標(biāo)注#號(hào)的生產(chǎn)許可證項(xiàng)目具備兒童護(hù)膚類(lèi)眼部護(hù)膚類(lèi)化妝品生產(chǎn)條件） | 20230822 | 化妝品生產(chǎn)日常檢查合并專(zhuān)項(xiàng)檢查 | 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《安徽省化妝品“一號(hào)多用”違法行為專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》等 | 重點(diǎn)項(xiàng)目：3項(xiàng)。 1、化驗(yàn)室微生物限度檢驗(yàn)用滅菌柜僅一臺(tái)，微生物限度檢驗(yàn)培養(yǎng)基溶液、 培養(yǎng)皿等滅菌與培養(yǎng)后滅活的滅菌設(shè)備共用；化驗(yàn)室冰箱無(wú)-5℃的溫度指示，不能滿(mǎn)足千紅嬌盈煥顏面膜的耐寒檢驗(yàn)需要。（25*第十七條第一款） 2、《合格物料供應(yīng)商目錄》內(nèi)容不全，僅有物料供應(yīng)商名稱(chēng)和編號(hào)，無(wú)對(duì)應(yīng)物料信息。（47*第二十八條第二款） 3、《千紅美瑩潤(rùn)柔膚面膜》生產(chǎn)工藝規(guī)程內(nèi)容不全面，規(guī)程中未固定生產(chǎn)批量，未注明關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備等信息。（62*第三十六條） 一般項(xiàng)目：3項(xiàng)。 1、固體原料留樣包裝與市售包裝不一致。（51第三十條第二款） 2、半成品存放有效期驗(yàn)證未開(kāi)展培養(yǎng)基及培養(yǎng)基溶液促生長(zhǎng)試驗(yàn)，1-90日的微生物檢驗(yàn)結(jié)果均為0，未進(jìn)行原因調(diào)查。（52第三十一條） 3、物料編碼為13080的物料貨位卡記錄的發(fā)料量，不能真實(shí)記錄發(fā)料實(shí)際過(guò)程（15kg/桶，每批次使用量約為12kg，記錄企業(yè)2023年5月30日該物料發(fā)出量為89.9kg)。（53第三十二條第一款） | |
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